Повышение эффективности стратегий реализации программы рецептурной продукции с доставкой на дом
9 июля 2025 г. обновлено: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System в настоящее время участвует вместе с двумя другими партнерами, GoldiFresh Inc. и Brighter Bites, в межсекторальной совместной пилотной инициативе Программы доставки продуктов по рецептам на дом (PPRx), которая обеспечивает постоянный доступ к здоровому питанию, а также обучение правильному питанию для Беременные женщины, имеющие право на получение медицинской помощи в округе Харрис, штат Техас, считаются подверженными высокому риску неблагоприятных исходов беременности или родов.
Цели этого исследования двоякие: (а) изучить использование содержимого продовольственной корзины и улучшение качества рациона в этой программе ЧМЖ с доставкой на дом, и (б) оценить, используется ли содержимое продовольственной корзины и в какой степени Результаты улучшаются при поддержке интерактивного диалогового агента на основе искусственного интеллекта, который превращает еду в здоровую пищу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nalini Ranjit, PhD
- Номер телефона: (512) 391-2527
- Электронная почта: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Номер телефона: (512) 391-2527
- Электронная почта: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- получение дородовой помощи в акушерских клиниках высокого риска
- <= 20 недель, медицински подтвержденная жизнеспособная беременность
- обозначен как высокий риск [Возраст>=35 лет, ожирение или избыточный вес (ИМТ>=25,0) при самоотчете до беременности), или в анамнезе гипертонии во время беременности или гестационного диабета]
- в радиусе доставки по почтовому индексу
Критерий исключения:
- женщины, которым по медицинским показаниям рекомендован постельный режим во время беременности
- потребители психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт программы рецептов на продукцию (PPRx)
Участники будут получать раз в две недели поставки по 20 фунтов (около 50 порций) свежих продуктов (8-10 различных видов продуктов), а также стандартные образовательные материалы по питанию, состоящие из инфографики по питанию внутри коробок с рецептами на продукты, а также онлайн-видео, рецепты и советы по питанию, доступные через код быстрого ответа (QR).
|
Участники будут получать раз в две недели поставки по 20 фунтов (около 50 порций) свежих продуктов (8-10 различных видов продуктов), а также стандартные образовательные материалы по питанию, состоящие из инфографики по питанию внутри коробок с рецептами на продукты, а также онлайн-видео, рецепты и советы по питанию, доступные через код быстрого ответа (QR).
|
|
Экспериментальный: Стандартная программа производства рецептов (PPRx) плюс приложение для смартфона
Участники будут получать раз в две недели поставки по 20 фунтов (~ 50 порций) свежих продуктов (8-10 различных видов продуктов), а также те же стандартные образовательные материалы по питанию, которые предоставляются контрольной группе, состоящие из инфографики по обучению правильному питанию внутри коробок с рецептами на продукты. в виде онлайн-видео, рецептов и советов по питанию, доступ к которым осуществляется через код быстрого ответа (QR).
Кроме того, участникам будет предоставлен доступ к приложению для смартфонов, которое позволит женщинам взаимодействовать с чат-ботом с искусственным интеллектом (ИИ) и получать предложения по приготовлению пищи в режиме реального времени.
|
Участники будут получать раз в две недели поставки по 20 фунтов (около 50 порций) свежих продуктов (8-10 различных видов продуктов), а также стандартные образовательные материалы по питанию, состоящие из инфографики по питанию внутри коробок с рецептами на продукты, а также онлайн-видео, рецепты и советы по питанию, доступные через код быстрого ответа (QR).
Участникам будет предоставлен доступ к приложению для смартфонов, которое позволит женщинам взаимодействовать с чат-ботом с искусственным интеллектом (ИИ) и получать предложения по приготовлению пищи в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления продуктов с доставкой на дом от базового уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Показатели будут собираться на исходном уровне и 6 раз через случайные промежутки времени в течение следующих 6 месяцев.
|
7-балльная рейтинговая шкала от 0 = нет до 6 = все, оценивающая, какая доля доставленной продукции была потреблена за последние две недели.
|
Показатели будут собираться на исходном уровне и 6 раз через случайные промежутки времени в течение следующих 6 месяцев.
|
|
Изменение обычного потребления фруктов и овощей от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Измерения будут собираться на исходном уровне и через 6 месяцев после начала участия в программе.
|
Шкала потребления фруктов и овощей, измеренная диетическим скринером NCI.
Шкала включает в себя несколько источников фруктов и овощей в рационе и оценивается в чашках фруктов в день и чашках овощей в день.
|
Измерения будут собираться на исходном уровне и через 6 месяцев после начала участия в программе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По окончании проекта обезличенные данные на индивидуальном уровне будут загружены на платформу прецизионной медицины Американской кардиологической ассоциации (AHA).
Сроки обмена IPD
30 сентября 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Будет определено AHA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .