Förbättra effektiviteten av hemleveransbaserade strategier för implementering av produktreceptprogram
9 juli 2025 uppdaterad av: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System deltar för närvarande, tillsammans med två andra partners, GoldiFresh Inc. och Brighter Bites, i ett tvärsektoriellt samarbete hemleveransbaserat pilotinitiativ för Produce Prescription Program (PPRx) som ger konsekvent tillgång till hälsosam mat plus näringsutbildning för Medicaid-berättigade gravida kvinnor i Harris County, TX, anses löpa hög risk för negativa graviditets- eller förlossningsresultat.
Målen för denna studie är tvåfaldiga: (a) att undersöka användningen av matkorgsinnehåll och förbättringar av kostkvaliteten i detta hemleveransbaserade PPRx-program, och (b) att utvärdera om och i vilken utsträckning användningen av matkorgens innehåll Resultaten förbättras med stöd från en interaktiv AI-baserad samtalsagent för att omvandla mat till hälsosamma måltider.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nalini Ranjit, PhD
- Telefonnummer: (512) 391-2527
- E-post: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Telefonnummer: (512) 391-2527
- E-post: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får mödravård på högriskobstetriska kliniker
- <= 20 veckor medicinskt bekräftad livskraftig graviditet
- betecknas som högrisk [Ålder>=35 år, eller fetma eller överviktiga (BMI>=25,0 vid självrapportering före graviditeten), eller tidigare graviditetshypertoni eller graviditetsdiabetes]
- inom postnumrets leveransradie
Exklusions kriterier:
- kvinnor som var medicinskt rekommenderad sängläge under graviditeten
- missbrukare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Producera receptprogram (PPRx) Standard
Deltagarna kommer att få leveranser varannan vecka på 20 lbs (~50 portioner) färskvaror (8-10 olika sorters produkter) plus standardmaterial för näringsundervisning som består av infografik om näringslära inuti produktreceptlådorna samt onlinevideor, recept och näringstips nås via Quick Response (QR)-kod.
|
Deltagarna kommer att få leveranser varannan vecka på 20 lbs (~50 portioner) färskvaror (8-10 olika sorters produkter) plus standardmaterial för näringsundervisning som består av infografik om näringslära inuti produktreceptlådorna samt onlinevideor, recept och näringstips nås via Quick Response (QR)-kod.
|
|
Experimentell: Producera receptprogram (PPRx) Standard plus Smartphone-app
Deltagarna kommer att få leveranser varannan vecka på 20 lbs (~50 portioner) färskvaror (8-10 olika sorters produkter) plus samma standardmaterial för kostundervisning som tillhandahålls till kontrollgruppen som består av infografik om näringslära inuti receptförpackningarna för produkter. som onlinevideor, recept och näringstips som nås via Quick Response (QR)-kod.
Dessutom kommer deltagarna att få tillgång till en smartphone-app som låter kvinnor interagera med en artificiell intelligens (AI) chatbot för att få förslag på matlagning i realtid.
|
Deltagarna kommer att få leveranser varannan vecka på 20 lbs (~50 portioner) färskvaror (8-10 olika sorters produkter) plus standardmaterial för näringsundervisning som består av infografik om näringslära inuti produktreceptlådorna samt onlinevideor, recept och näringstips nås via Quick Response (QR)-kod.
Deltagarna kommer att få tillgång till en smartphone-app som låter kvinnor interagera med en artificiell intelligens (AI) chatbot för att få förslag på matlagning i realtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konsumtion av hemlevererade produkter från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och 6 gånger med slumpmässiga intervall under de kommande 6 månaderna
|
En 7-poängs skala från 0=ingen till 6=alla, bedömer hur stor andel av de levererade produkterna som konsumerats under de senaste två veckorna.
|
Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och 6 gånger med slumpmässiga intervall under de kommande 6 månaderna
|
|
Förändring i vanlig konsumtion av frukt och grönsaker från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Åtgärder kommer att samlas in vid baslinjen och efter 6 månaders exponering för programmet
|
Skala för konsumtion av frukt och grönsaker, mätt med NCI dietary screener.
Skalan inkluderar flera källor till frukt och grönsaker i kosten, och poängsätts i form av koppar frukt/dag och koppar grönsaker/dag
|
Åtgärder kommer att samlas in vid baslinjen och efter 6 månaders exponering för programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I slutet av projektet kommer avidentifierade data på individnivå att laddas upp till American Heart Association (AHA) Precision-Medicine Platform.
Tidsram för IPD-delning
30 september 2024
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att bestämmas av AHA.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .