Kotiintoimitukseen perustuvien reseptiohjelman täytäntöönpanostrategioiden tehostaminen
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System osallistuu parhaillaan kahden muun kumppanin, GoldiFresh Inc:n ja Brighter Bitesin, kanssa monialaiseen yhteistyöhön kotiin toimitukseen perustuvaan Produce Prescription Program (PPRx) -pilottihankkeeseen, joka tarjoaa jatkuvan pääsyn terveelliseen ruokaan ja ravitsemusvalistusta. Medicaid-tukikelpoisilla raskaana olevilla naisilla Harris Countyssa, TX:ssä, katsotaan olevan suuri riski raskauden tai synnytyksen haitallisista seurauksista.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: (a) tutkia ruokakorin sisällön hyödyntämistä ja ruokavalion laadun parannuksia tässä kotiinkuljetuspohjaisessa PPRx-ohjelmassa ja (b) arvioida, käytetäänkö ja missä määrin ruokakorin sisältöä. Tulokset paranevat interaktiivisen tekoälypohjaisen keskusteluagentin tuella, joka muuttaa ruoan terveellisiksi aterioiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nalini Ranjit, PhD
- Puhelinnumero: (512) 391-2527
- Sähköposti: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Puhelinnumero: (512) 391-2527
- Sähköposti: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saavan synnytystä korkean riskin synnytysklinikoilla
- <= 20 viikkoa lääketieteellisesti vahvistettu elinkelpoinen raskaus
- luokiteltu korkean riskin [Ikä> = 35 vuotta, tai lihava tai ylipainoinen (BMI> = 25,0 raskautta edeltävässä itseraportissa) tai aiempi raskauden verenpainetauti tai raskausdiabetes]
- postinumeron toimitussäteen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joille oli lääketieteellisesti suositeltu vuodelepo raskauden ajan
- aineiden käyttäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Produce Prescription Program (PPRx) -standardi
Osallistujat saavat joka toinen viikko toimitukset 20 paunaa (n. 50 annosta) tuoretuotteita (8-10 erilaista tuotetta) sekä tavanomaisia ravitsemuskoulutusmateriaaleja, jotka koostuvat ravintovalistusinfografioista reseptilaatikoiden sisällä sekä verkkovideoita, reseptejä ja ravitsemusvinkkejä, joihin pääsee Quick Response (QR) -koodin kautta.
|
Osallistujat saavat joka toinen viikko toimitukset 20 paunaa (n. 50 annosta) tuoretuotteita (8-10 erilaista tuotetta) sekä tavanomaisia ravitsemuskoulutusmateriaaleja, jotka koostuvat ravintovalistusinfografioista reseptilaatikoiden sisällä sekä verkkovideoita, reseptejä ja ravitsemusvinkkejä, joihin pääsee Quick Response (QR) -koodin kautta.
|
|
Kokeellinen: Produce Prescription Program (PPRx) Standard plus Smartphone App
Osallistujat saavat joka toinen viikko toimitukset 20 paunaa (n. 50 annosta) tuoretuotteita (8-10 erilaista tuotetta) sekä vertailuryhmälle samat standardit ravitsemuskasvatusmateriaalit, jotka koostuvat ravitsemusvalistusinfografioista myös reseptilaatikoiden sisällä. verkkovideoina, resepteinä ja ravitsemusvinkkeinä, joihin pääsee Quick Response (QR) -koodin kautta.
Lisäksi osallistujat saavat pääsyn älypuhelinsovellukseen, jonka avulla naiset voivat olla vuorovaikutuksessa tekoälyn (AI) chatbotin kanssa saadakseen reaaliaikaisia ruoanlaittoehdotuksia.
|
Osallistujat saavat joka toinen viikko toimitukset 20 paunaa (n. 50 annosta) tuoretuotteita (8-10 erilaista tuotetta) sekä tavanomaisia ravitsemuskoulutusmateriaaleja, jotka koostuvat ravintovalistusinfografioista reseptilaatikoiden sisällä sekä verkkovideoita, reseptejä ja ravitsemusvinkkejä, joihin pääsee Quick Response (QR) -koodin kautta.
Osallistujat saavat pääsyn älypuhelinsovellukseen, jonka avulla naiset voivat olla vuorovaikutuksessa tekoälyn (AI) chatbotin kanssa saadakseen reaaliaikaisia ruoanlaittoehdotuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiin toimitettujen tuotteiden kulutuksen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa ja 6 kertaa satunnaisin väliajoin seuraavan 6 kuukauden aikana
|
7 pisteen asteikko 0 = ei mitään - 6 = kaikki, joka arvioi, kuinka suuri osuus toimitetuista tuotteista on kulutettu viimeisen kahden viikon aikana.
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa ja 6 kertaa satunnaisin väliajoin seuraavan 6 kuukauden aikana
|
|
Muutos tavanomaisessa hedelmien ja vihannesten kulutuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ohjelmalle altistumisesta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutusasteikko, mitattu NCI-ruokavaliomittarilla.
Asteikko sisältää useita hedelmien ja vihannesten lähteitä ruokavaliossa, ja se pisteytetään kupillisena hedelmiä / päivä ja kuppeina vihanneksia / päivä
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ohjelmalle altistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Projektin lopussa yksilötasolla de-identifioidut tiedot ladataan American Heart Associationin (AHA) Precision-Medicine Platformiin.
IPD-jaon aikakehys
30. syyskuuta 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sen määrää AHA.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .