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가정배달 기반 농산물 처방 프로그램 시행 전략의 실효성 제고

2023년 12월 1일 업데이트: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System은 현재 다른 두 파트너인 GoldiFresh Inc. 및 Brighter Bites와 함께 건강한 음식과 영양 교육에 대한 지속적인 접근을 제공하는 부문 간 협력 가정 배달 기반 생산물 처방 프로그램(PPRx) 파일럿 이니셔티브에 참여하고 있습니다. 불리한 임신 또는 출산 결과의 위험이 높은 것으로 간주되는 텍사스주 해리스 카운티의 Medicaid 자격이 있는 임산부. 본 연구의 목적은 두 가지입니다: (a) 가정배달 기반 PPRx 프로그램에서 식품 바구니 내용물의 활용도와 식단의 질 향상을 조사하고, (b) 식품 바구니 내용물의 활용 여부와 그 정도를 평가합니다. 음식을 건강한 식사로 전환하는 대화형 AI 기반 대화 에이전트의 지원으로 결과가 향상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고위험 산부인과에서 산전관리를 받고 있는 경우
  • <= 20주 의학적으로 확인된 생존 가능한 임신
  • 고위험군으로 지정[나이>=35세, 또는 비만 또는 과체중(BMI>=25.0) 임신 전 자가 보고 시), 또는 임신성 고혈압 또는 임신성 당뇨병의 병력]
  • 우편번호 배송 반경 내

제외 기준:

  • 임신 기간 동안 의학적으로 침상 안정을 권장받은 여성
  • 약물 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생산 처방 프로그램(PPRx) 표준
참가자들은 격주로 20파운드(~50인분)의 신선한 농산물(8~10종의 다양한 농산물)과 농산물 처방전 상자 안의 영양 교육 인포그래픽으로 구성된 표준 영양 교육 자료, 온라인 비디오, 조리법 및 QR(Quick Response) 코드를 통해 영양 정보에 액세스할 수 있습니다.
참가자들은 격주로 20파운드(~50인분)의 신선한 농산물(8~10종의 다양한 농산물)과 농산물 처방전 상자 안의 영양 교육 인포그래픽으로 구성된 표준 영양 교육 자료, 온라인 비디오, 조리법 및 QR(Quick Response) 코드를 통해 영양 정보에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 생산 처방 프로그램(PPRx) 표준 및 스마트폰 앱
참가자들은 격주로 20파운드(~50인분)의 신선한 농산물(8~10종의 다양한 농산물)을 배송받게 되며, 농산물 처방전 상자 안에 영양 교육 인포그래픽으로 구성된 대조군에게 제공되는 것과 동일한 표준 영양 교육 자료도 받게 됩니다. QR(Quick Response) 코드를 통해 액세스할 수 있는 온라인 비디오, 레시피 및 영양 정보입니다. 또한 참가자들은 여성들이 인공지능(AI) 챗봇과 상호 작용하여 실시간 요리 제안을 받을 수 있는 스마트폰 앱에 액세스할 수 있게 됩니다.
참가자들은 격주로 20파운드(~50인분)의 신선한 농산물(8~10종의 다양한 농산물)과 농산물 처방전 상자 안의 영양 교육 인포그래픽으로 구성된 표준 영양 교육 자료, 온라인 비디오, 조리법 및 QR(Quick Response) 코드를 통해 영양 정보에 액세스할 수 있습니다.
참가자들은 여성들이 인공지능(AI) 챗봇과 상호 작용하여 실시간 요리 제안을 받을 수 있는 스마트폰 앱에 액세스할 수 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치에서 6개월까지 집배달 농산물 소비 변화
기간: 측정값은 기준선에서 수집되며 향후 6개월 동안 무작위 간격으로 6회 수집됩니다.
0=없음부터 6=모두까지의 7점 평가 척도로 지난 2주 동안 소비된 배송 농산물의 비율을 평가합니다.
측정값은 기준선에서 수집되며 향후 6개월 동안 무작위 간격으로 6회 수집됩니다.
기준치에서 6개월까지 과일 및 채소의 평소 소비량 변화
기간: 측정값은 기준선에서 수집되고 프로그램에 노출된 지 6개월 후에 수집됩니다.
NCI 식이 선별기로 측정한 과일 및 야채 소비 규모. 척도에는 식단에 다양한 과일과 채소 공급원이 포함되며, 하루에 과일 컵, 하루에 야채 컵으로 점수가 매겨집니다.
측정값은 기준선에서 수집되고 프로그램에 노출된 지 6개월 후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-23-0734 (substudy)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

프로젝트가 끝나면 개인 수준에서 비식별화된 데이터가 미국심장협회(AHA) 정밀의학 플랫폼에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 9월 30일

IPD 공유 액세스 기준

AHA에서 결정합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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