Verbetering van de effectiviteit van implementatiestrategieën voor programma's voor thuisbezorging van producten
9 juli 2025 bijgewerkt door: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System neemt momenteel, samen met twee andere partners, GoldiFresh Inc. en Brighter Bites, deel aan een sectoroverschrijdend samenwerkingsproject op basis van het Produce Prescription Program (PPRx) aan huisbezorging, dat consistente toegang biedt tot gezonde voeding en voedingsvoorlichting aan Zwangere vrouwen die in aanmerking komen voor Medicaid in Harris County, Texas, lopen een hoog risico op ongunstige zwangerschaps- of geboorteresultaten.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn tweeledig: (a) het onderzoeken van het gebruik van de inhoud van de voedselmand en verbeteringen in de voedingskwaliteit in dit op thuisbezorging gebaseerde PPRx-programma, en (b) het evalueren of en in welke mate de inhoud van de voedselmand wordt benut de resultaten verbeteren met ondersteuning van een interactieve, op AI gebaseerde gespreksagent om voedsel om te zetten in gezonde maaltijden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nalini Ranjit, PhD
- Telefoonnummer: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Telefoonnummer: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prenatale zorg ontvangen in risicovolle verloskundige klinieken
- <= 20 weken medisch bevestigde levensvatbare zwangerschap
- aangemerkt als hoog risico [Leeftijd>=35 jaar, of zwaarlijvig of overgewicht (BMI>=25,0 bij zelfrapportage vóór de zwangerschap), of een voorgeschiedenis van zwangerschapshypertensie of zwangerschapsdiabetes]
- binnen de bezorgradius van de postcode
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen aan wie bedrust tijdens de zwangerschap medisch werd aanbevolen
- gebruikers van middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Produce Prescription Program (PPRx) Standaard
Deelnemers ontvangen tweewekelijkse leveringen van 20 lbs (~50 porties) verse producten (8-10 verschillende soorten producten) plus standaard voedingsvoorlichtingsmateriaal bestaande uit voedingsvoorlichtingsinfographics in de receptdozen voor producten, evenals online video's, recepten en voedingstips toegankelijk via Quick Response (QR) code.
|
Deelnemers ontvangen tweewekelijkse leveringen van 20 lbs (~50 porties) verse producten (8-10 verschillende soorten producten) plus standaard voedingsvoorlichtingsmateriaal bestaande uit voedingsvoorlichtingsinfographics in de receptdozen voor producten, evenals online video's, recepten en voedingstips toegankelijk via Quick Response (QR) code.
|
|
Experimenteel: Produce Prescription Program (PPRx) Standaard plus smartphone-app
Deelnemers ontvangen tweewekelijkse leveringen van 20 lbs (~ 50 porties) verse producten (8-10 verschillende soorten producten) plus hetzelfde standaard voedingsvoorlichtingsmateriaal dat aan de controlegroep wordt verstrekt, bestaande uit infographics over voedingsvoorlichting in de receptendozen voor de producten. zoals online video's, recepten en voedingstips die toegankelijk zijn via Quick Response (QR)-code.
Bovendien krijgen deelnemers toegang tot een smartphone-app waarmee vrouwen kunnen communiceren met een kunstmatige intelligentie (AI) chatbot om realtime kooksuggesties te verkrijgen.
|
Deelnemers ontvangen tweewekelijkse leveringen van 20 lbs (~50 porties) verse producten (8-10 verschillende soorten producten) plus standaard voedingsvoorlichtingsmateriaal bestaande uit voedingsvoorlichtingsinfographics in de receptdozen voor producten, evenals online video's, recepten en voedingstips toegankelijk via Quick Response (QR) code.
Deelnemers krijgen toegang tot een smartphone-app waarmee vrouwen kunnen communiceren met een kunstmatige intelligentie (AI) chatbot om realtime kooksuggesties te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de consumptie van thuisbezorgde producten vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden verzameld bij aanvang, en zes keer met willekeurige tussenpozen gedurende de komende zes maanden
|
Beoordelingsschaal met 7 punten, variërend van 0=geen tot 6=alles, waarbij wordt beoordeeld welk deel van de geleverde producten de afgelopen twee weken is geconsumeerd.
|
Er zullen metingen worden verzameld bij aanvang, en zes keer met willekeurige tussenpozen gedurende de komende zes maanden
|
|
Verandering in de gebruikelijke consumptie van fruit en groenten vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden verzameld bij aanvang en na zes maanden blootstelling aan het programma
|
Consumptieschaal voor groenten en fruit, gemeten door NCI Diet Screener.
Schaal omvat meerdere bronnen van fruit en groenten in het dieet, en wordt gescoord in termen van kopjes fruit/dag en kopjes groenten/dag
|
Maatregelen zullen worden verzameld bij aanvang en na zes maanden blootstelling aan het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het project zullen geanonimiseerde gegevens op individueel niveau worden geüpload naar het Precision-Medicine Platform van de American Heart Association (AHA).
IPD-tijdsbestek voor delen
30 september 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
Wordt bepaald door AHA.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .