Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af effektiviteten af ​​implementeringsstrategier for hjemmeleveringsbaseret produktreceptprogram

9. juli 2025 opdateret af: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System deltager i øjeblikket, sammen med to andre partnere, GoldiFresh Inc., og Brighter Bites, i et tværsektorielt samarbejdende hjemleveringsbaseret Produce Prescription Program (PPRx) pilotinitiativ, der giver konsekvent adgang til sund mad plus ernæringsundervisning til Medicaid-kvalificerede gravide kvinder i Harris County, TX, anses for at have høj risiko for uønskede graviditets- eller fødselsresultater. Formålet med denne undersøgelse er todelt: (a) at undersøge udnyttelsen af ​​madkurvens indhold og forbedringer i kostkvaliteten i dette hjemmeleveringsbaserede PPRx-program, og (b) at evaluere, om og i hvilket omfang udnyttelsen af ​​madkurvens indhold resultaterne forbedres med støtte fra en interaktiv AI-baseret samtaleagent til at omdanne mad til sunde måltider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtage prænatal pleje på højrisiko obstetriske klinikker
  • <= 20 uger medicinsk bekræftet levedygtig graviditet
  • betegnet som højrisiko [Alder>=35 år eller fedme eller overvægtig (BMI>=25,0 ved selvrapportering før graviditeten), eller tidligere graviditetshypertension eller svangerskabsdiabetes]
  • inden for postnummerleveringsradius

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der blev lægeligt anbefalet sengeleje gennem graviditeten
  • stofbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fremstil receptprogram (PPRx) Standard
Deltagerne vil modtage leveringer hver anden uge på 20 lbs (~50 portioner) friske råvarer (8-10 forskellige slags produkter) plus standard ernæringsundervisningsmaterialer bestående af ernæringsundervisningsinfografik inde i produktreceptæskerne samt onlinevideoer, opskrifter og ernæringstips tilgås via Quick Response (QR) kode.
Adfærdsmæssigt: Fremstil receptprogram (PPRx) Standard
Deltagerne vil modtage leveringer hver anden uge på 20 lbs (~50 portioner) friske råvarer (8-10 forskellige slags produkter) plus standard ernæringsundervisningsmaterialer bestående af ernæringsundervisningsinfografik inde i produktreceptæskerne samt onlinevideoer, opskrifter og ernæringstips tilgås via Quick Response (QR) kode.
Eksperimentel: Fremstil receptprogram (PPRx) Standard plus smartphone-app
Deltagerne vil modtage leveringer hver anden uge på 20 lbs (~ 50 portioner) friske råvarer (8-10 forskellige slags produkter) plus det samme standard ernæringsundervisningsmateriale leveret til kontrolgruppen, der også består af ernæringsundervisningsinfografik inde i kasserne med recept på produkter. som onlinevideoer, opskrifter og ernæringstips, der tilgås via Quick Response (QR)-kode. Derudover vil deltagerne få adgang til en smartphone-app, der giver kvinder mulighed for at interagere med en kunstig intelligens (AI) chatbot for at få forslag til madlavning i realtid.
Adfærdsmæssigt: Fremstil receptprogram (PPRx) Standard
Deltagerne vil modtage leveringer hver anden uge på 20 lbs (~50 portioner) friske råvarer (8-10 forskellige slags produkter) plus standard ernæringsundervisningsmaterialer bestående af ernæringsundervisningsinfografik inde i produktreceptæskerne samt onlinevideoer, opskrifter og ernæringstips tilgås via Quick Response (QR) kode.
Adfærdsmæssigt: Smartphone app
Deltagerne får adgang til en smartphone-app, der giver kvinder mulighed for at interagere med en kunstig intelligens (AI) chatbot for at få forslag til madlavning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbrug af hjemmeleverede produkter fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline og 6 gange med tilfældige intervaller over de næste 6 måneder
7-punkts vurderingsskala fra 0=ingen til 6=alle, som vurderer, hvor stor en andel af de leverede produkter, der blev forbrugt i løbet af de sidste to uger.
Målinger vil blive indsamlet ved baseline og 6 gange med tilfældige intervaller over de næste 6 måneder
Ændring i det sædvanlige forbrug af frugt og grøntsager fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 måneders eksponering for programmet
Indtagelsesskala for frugt og grøntsager, målt af NCI diætscreener. Skalaen inkluderer flere kilder til frugt og grøntsager i kosten og scores i form af kopper frugt/dag og kopper grøntsager/dag
Målinger vil blive indsamlet ved baseline og efter 6 måneders eksponering for programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-23-0734 (substudy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​projektet vil de-identificerede data på individniveau blive uploadet til American Heart Association (AHA) Precision-Medicine Platform.

IPD-delingstidsramme

30. september 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Vil blive bestemt af AHA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremstil receptprogram (PPRx) Standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner