Forbedre effektiviteten til implementeringsstrategier for hjemmeleveringsbaserte produktreseptprogram
9. juli 2025 oppdatert av: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System deltar for tiden, sammen med to andre partnere, GoldiFresh Inc., og Brighter Bites, i et tverrsektorielt samarbeidsbasert hjemleveringsbasert Produce Prescription Program (PPRx) pilotinitiativ som gir konsekvent tilgang til sunn mat pluss ernæringsopplæring til Medicaid-kvalifiserte gravide kvinner i Harris County, TX, anses å ha høy risiko for uønskede graviditets- eller fødselsutfall.
Målene med denne studien er todelt: (a) å undersøke bruken av innholdet i matkurven og forbedringer i diettkvaliteten i dette hjemmeleveringsbaserte PPRx-programmet, og (b) å evaluere om og i hvilken grad bruken av innholdet i matkurven. resultatene forbedres med støtte fra en interaktiv AI-basert samtaleagent for å konvertere mat til sunne måltider.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nalini Ranjit, PhD
- Telefonnummer: (512) 391-2527
- E-post: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Telefonnummer: (512) 391-2527
- E-post: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar svangerskapsomsorg ved høyrisiko obstetriske klinikker
- <= 20 uker medisinsk bekreftet levedyktig graviditet
- utpekt som høyrisiko [Alder>=35 år, eller fedme eller overvekt (BMI>=25,0 ved selvrapportering før graviditet), eller tidligere svangerskapshypertensjon eller svangerskapsdiabetes]
- innenfor postnummerleveringsradiusen
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ble medisinsk anbefalt sengeleie gjennom svangerskapet
- rusmiddelbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Produser reseptprogram (PPRx) Standard
Deltakerne vil motta leveringer hver uke på 20 lbs (~50 porsjoner) ferske råvarer (8-10 forskjellige typer produkter) pluss standard ernæringsundervisningsmateriell som består av ernæringsundervisningsinfografikk inne i reseptbelagte bokser, samt nettvideoer, oppskrifter og ernæringstips tilgjengelig via Quick Response (QR)-kode.
|
Deltakerne vil motta leveringer hver uke på 20 lbs (~50 porsjoner) ferske råvarer (8-10 forskjellige typer produkter) pluss standard ernæringsundervisningsmateriell som består av ernæringsundervisningsinfografikk inne i reseptbelagte bokser, samt nettvideoer, oppskrifter og ernæringstips tilgjengelig via Quick Response (QR)-kode.
|
|
Eksperimentell: Produser reseptprogram (PPRx) Standard pluss smarttelefonapp
Deltakerne vil motta leveringer hver annen uke på 20 lbs (~50 porsjoner) ferske råvarer (8-10 forskjellige typer produkter) pluss det samme standard ernæringsundervisningsmateriellet gitt til kontrollgruppen som består av ernæringsundervisningsinfografikk inne i reseptbelagte bokser. som nettvideoer, oppskrifter og ernæringstips tilgjengelig via Quick Response (QR)-kode.
I tillegg vil deltakerne få tilgang til en smarttelefon-app som lar kvinner samhandle med en kunstig intelligens (AI) chatbot for å få sanntids matlagingsforslag.
|
Deltakerne vil motta leveringer hver uke på 20 lbs (~50 porsjoner) ferske råvarer (8-10 forskjellige typer produkter) pluss standard ernæringsundervisningsmateriell som består av ernæringsundervisningsinfografikk inne i reseptbelagte bokser, samt nettvideoer, oppskrifter og ernæringstips tilgjengelig via Quick Response (QR)-kode.
Deltakerne vil få tilgang til en smarttelefon-app som lar kvinner samhandle med en kunstig intelligens (AI) chatbot for å få sanntids matlagingsforslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbruk av hjemmeleverte produkter fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn ved baseline, og 6 ganger med tilfeldige intervaller i løpet av de neste 6 månedene
|
7-punkts vurderingsskala fra 0=ingen til 6=alle, som vurderer hvor stor andel av leverte produkter som ble konsumert i løpet av de siste to ukene.
|
Tiltak vil bli samlet inn ved baseline, og 6 ganger med tilfeldige intervaller i løpet av de neste 6 månedene
|
|
Endring i vanlig forbruk av frukt og grønnsaker fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn ved baseline, og etter 6 måneders eksponering for programmet
|
Skala for forbruk av frukt og grønnsaker, målt av NCI diettscreener.
Skalaen inkluderer flere kilder til frukt og grønnsaker i kostholdet, og scores i form av kopper frukt / dag og kopper grønnsaker / dag
|
Tiltak vil bli samlet inn ved baseline, og etter 6 måneders eksponering for programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På slutten av prosjektet vil avidentifiserte data på individnivå lastes opp til American Heart Association (AHA) Precision-Medicine Platform.
IPD-delingstidsramme
30. september 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil bli bestemt av AHA.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .