Zwiększanie efektywności strategii wdrażania programu przepisywania produktów na receptę z dostawą do domu
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System uczestniczy obecnie wraz z dwoma innymi partnerami, GoldiFresh Inc. i Brighter Bites, w międzysektorowej, opartej na współpracy inicjatywie pilotażowej Programu recept na produkty na receptę (PPRx), która zapewnia stały dostęp do zdrowej żywności oraz edukację żywieniową Kobiety w ciąży kwalifikujące się do Medicaid w hrabstwie Harris w Teksasie, uznane za osoby obarczone wysokim ryzykiem niekorzystnych skutków ciąży lub porodu.
Cele tego badania są dwojakie: (a) zbadanie wykorzystania zawartości koszyka z żywnością i poprawy jakości diety w ramach programu PPRx opartego na dostawie do domu oraz (b) ocena, czy i w jakim stopniu wykorzystanie zawartości koszyka z żywnością wyniki poprawiają się dzięki wsparciu interaktywnego agenta konwersacyjnego opartego na sztucznej inteligencji, który przekształca żywność w zdrowe posiłki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nalini Ranjit, PhD
- Numer telefonu: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Nanlini Ranjit, PhD
- Numer telefonu: (512) 391-2527
- E-mail: Nalini.Ranjit@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objęte opieką prenatalną w klinikach położniczych wysokiego ryzyka
- <= 20 tygodni ciąży potwierdzonej medycznie
- oznaczony jako wysokiego ryzyka [Wiek>=35 lat lub otyłość lub nadwaga (BMI>=25,0 w samoopisie przed ciążą) lub w wywiadzie nadciśnienie ciążowe lub cukrzycę ciążową]
- w promieniu dostawy kodu pocztowego
Kryteria wyłączenia:
- kobietom, którym lekarz zalecił odpoczynek w łóżku przez cały okres ciąży
- użytkownicy substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard programu produkcji na receptę (PPRx).
Uczestnicy otrzymają co dwa tygodnie dostawy świeżych produktów o wadze 20 funtów (~50 porcji) (8–10 różnych rodzajów produktów) oraz standardowe materiały edukacyjne dotyczące żywienia, składające się z infografik dotyczących edukacji żywieniowej wewnątrz pudełek z receptami, a także filmy online, przepisy kulinarne i wskazówki żywieniowe dostępne za pośrednictwem kodu szybkiej odpowiedzi (QR).
|
Uczestnicy otrzymają co dwa tygodnie dostawy świeżych produktów o wadze 20 funtów (~50 porcji) (8–10 różnych rodzajów produktów) oraz standardowe materiały edukacyjne dotyczące żywienia, składające się z infografik dotyczących edukacji żywieniowej wewnątrz pudełek z receptami, a także filmy online, przepisy kulinarne i wskazówki żywieniowe dostępne za pośrednictwem kodu szybkiej odpowiedzi (QR).
|
|
Eksperymentalny: Program produkcyjny na receptę (PPRx) w standardzie plus aplikacja na smartfony
Uczestnicy będą otrzymywać co dwa tygodnie dostawy świeżych produktów o wadze 20 funtów (~50 porcji) (8–10 różnych rodzajów produktów) oraz te same standardowe materiały edukacyjne dotyczące żywienia, które dostarczane są grupie kontrolnej, obejmujące również infografiki dotyczące edukacji żywieniowej umieszczone w pudełkach z receptami na produkty jako filmy online, przepisy kulinarne i porady żywieniowe dostępne za pośrednictwem kodu szybkiej odpowiedzi (QR).
Dodatkowo uczestniczki otrzymają dostęp do aplikacji na smartfony, która umożliwi kobietom interakcję z chatbotem opartym na sztucznej inteligencji (AI) w celu uzyskania sugestii kulinarnych w czasie rzeczywistym.
|
Uczestnicy otrzymają co dwa tygodnie dostawy świeżych produktów o wadze 20 funtów (~50 porcji) (8–10 różnych rodzajów produktów) oraz standardowe materiały edukacyjne dotyczące żywienia, składające się z infografik dotyczących edukacji żywieniowej wewnątrz pudełek z receptami, a także filmy online, przepisy kulinarne i wskazówki żywieniowe dostępne za pośrednictwem kodu szybkiej odpowiedzi (QR).
Uczestniczki otrzymają dostęp do aplikacji na smartfony, która umożliwi kobietom interakcję z chatbotem opartym na sztucznej inteligencji (AI) w celu uzyskania sugestii kulinarnych w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia produktów dostarczanych do domu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku badania oraz 6 razy w losowych odstępach czasu w ciągu następnych 6 miesięcy
|
7-punktowa skala ocen od 0=brak do 6=wszystko, oceniająca jaka część dostarczonych produktów została skonsumowana w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Pomiary będą zbierane na początku badania oraz 6 razy w losowych odstępach czasu w ciągu następnych 6 miesięcy
|
|
Zmiana zwykłego spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku badania i po 6 miesiącach ekspozycji na program
|
Skala spożycia owoców i warzyw mierzona przesiewaczem diety NCI.
Skala uwzględnia wiele źródeł owoców i warzyw w diecie i jest oceniana w kategoriach filiżanek owoców dziennie i filiżanek warzyw dziennie
|
Pomiary będą zbierane na początku badania i po 6 miesiącach ekspozycji na program
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-23-0734 (substudy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pod koniec projektu zdepersonalizowane dane na poziomie indywidualnym zostaną przesłane na platformę medycyny precyzyjnej American Heart Association (AHA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
30 września 2024 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zostanie ustalone przez AHA.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .