Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení efektivity strategií implementace programu předpisu produktů s dodávkou do domu

9. července 2025 aktualizováno: Nalini Ranjit, The University of Texas Health Science Center, Houston
Harris Health System se v současné době spolu s dalšími dvěma partnery, GoldiFresh Inc. a Brighter Bites, účastní pilotní iniciativy meziodvětvového kolaborativního programu produkce na předpis (PPRx) založeného na spolupráci s domácím doručením, který poskytuje konzistentní přístup ke zdravému jídlu a výživě. Těhotné ženy způsobilé pro Medicaid v Harris County, TX, u kterých se má za to, že jsou vystaveny vysokému riziku nepříznivých výsledků těhotenství nebo porodu. Cíle této studie jsou dvojí: (a) prozkoumat využití obsahu potravinového koše a zlepšení kvality stravy v tomto programu PPRx založeném na dodávkách do domova a (b) vyhodnotit, zda a do jaké míry je využití obsahu potravinového koše výsledky se zlepšují díky podpoře interaktivního konverzačního agenta založeného na AI, který přeměňuje jídlo na zdravá jídla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostává prenatální péči na rizikových porodnických klinikách
  • <= 20 týdnů lékařsky potvrzeného životaschopného těhotenství
  • označeno jako vysoce rizikové [Věk>=35 let nebo obézní nebo s nadváhou (BMI>=25,0 při sebehlášení před těhotenstvím) nebo předchozí anamnéza těhotenské hypertenze nebo gestačního diabetu]
  • v okruhu doručení PSČ

Kritéria vyloučení:

  • ženy, kterým byl lékařsky doporučen klid na lůžku během těhotenství
  • uživatelé látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Produkovat Prescription Program (PPRx) Standard
Účastníci obdrží jednou za dva týdny dodávky 20 liber (~ 50 porcí) čerstvých produktů (8–10 různých druhů produktů) plus standardní nutriční vzdělávací materiály sestávající z infografiky nutričního vzdělávání uvnitř krabiček na recepty a online videa, recepty a výživové tipy přístupné prostřednictvím kódu Quick Response (QR).
Behaviorální: Produkovat Prescription Program (PPRx) Standard
Účastníci obdrží jednou za dva týdny dodávky 20 liber (~ 50 porcí) čerstvých produktů (8–10 různých druhů produktů) plus standardní nutriční vzdělávací materiály sestávající z infografiky nutričního vzdělávání uvnitř krabiček na recepty a online videa, recepty a výživové tipy přístupné prostřednictvím kódu Quick Response (QR).
Experimentální: Produce Prescription Program (PPRx) Standard plus aplikace pro chytré telefony
Účastníci obdrží jednou za dva týdny dodávky 20 lb (~50 porcí) čerstvých produktů (8–10 různých druhů produktů) plus stejné standardní výživové vzdělávací materiály poskytnuté kontrolní skupině, která se skládá z infografiky o výživě uvnitř krabic s recepty na produkty. jako online videa, recepty a výživové tipy přístupné prostřednictvím kódu Quick Response (QR). Účastníci navíc získají přístup k aplikaci pro chytré telefony, která ženám umožňuje komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí (AI) a získávat návrhy na vaření v reálném čase.
Behaviorální: Produkovat Prescription Program (PPRx) Standard
Účastníci obdrží jednou za dva týdny dodávky 20 liber (~ 50 porcí) čerstvých produktů (8–10 různých druhů produktů) plus standardní nutriční vzdělávací materiály sestávající z infografiky nutričního vzdělávání uvnitř krabiček na recepty a online videa, recepty a výživové tipy přístupné prostřednictvím kódu Quick Response (QR).
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Účastníci získají přístup k aplikaci pro chytré telefony, která ženám umožňuje komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí (AI) a získávat návrhy na vaření v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě produktů dodaných domů z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Měření budou shromažďována na začátku a 6krát v náhodných intervalech během následujících 6 měsíců
7bodová hodnotící stupnice v rozsahu od 0=žádná do 6=vše, hodnotící, jaký podíl dodané produkce byl spotřebován za poslední dva týdny.
Měření budou shromažďována na začátku a 6krát v náhodných intervalech během následujících 6 měsíců
Změna obvyklé spotřeby ovoce a zeleniny z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Měření budou shromažďována na začátku a po 6 měsících expozice programu
Stupnice spotřeby ovoce a zeleniny, měřená NCI dietním screenerem. Stupnice zahrnuje více zdrojů ovoce a zeleniny ve stravě a je hodnocena z hlediska šálků ovoce / den a šálků zeleniny / den
Měření budou shromažďována na začátku a po 6 měsících expozice programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanlini Ranjit, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-23-0734 (substudy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci projektu budou deidentifikovaná data na individuální úrovni nahrána na platformu precizní medicíny American Heart Association (AHA).

Časový rámec sdílení IPD

30. září 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude určeno AHA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Produkovat Prescription Program (PPRx) Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit