ビタミンD欠乏症の女性における運動と食事管理
2023年10月28日 更新者：Mina Atef Georgui Elias、Badr University
家庭での運動と食事管理がビタミンD欠乏症女性の機能的パフォーマンスとうつ病に及ぼす影響
この研究の目的は、家庭ベースの身体運動プロトコルと食事管理が、女性のビタミンD欠乏症に関連する機能的パフォーマンスとうつ病のレベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、ビタミンD欠乏症の女性の機能的パフォーマンスとうつ病レベルに対する、食事管理、日光曝露、ビタミンDサプリメントと比較した家庭ベースの身体運動の効果を研究するランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Jouf
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Jazan、Al Jouf、サウジアラビア、85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は19～25歳。
- すべての参加者は、ビタミンD欠乏症が25 nmol/L未満であり、6か月間継続しているという検査前の結果を持っています。
- 参加した被験者は全員、アル ジュフ大学アル カレーヤット女性支部で学ぶ女性でした。
除外基準:
- 慢性疾患、肝臓、腎臓の内分泌疾患、または自己免疫疾患。
- 何らかの心肺疾患を患っている患者。
- 骨折または神経筋骨格系疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅での身体運動
このグループは 30 名の参加者で構成されており、週 6 日の全身運動に加え、日光浴とビタミン D サプリメントを 6 週間摂取します。
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ホームエクササイズのプロトコルは、1時間を3分のウォームアップに分け、9分間の全身運動（下肢、腹部、背中、上肢）（有酸素運動と筋力強化）と3分間のクールダウンを1日4回、15分間で構成されます。各セッションに数分、回復は 1 日で 6 日間、各患者を毎日フォローアップして、全セットを確実に実行し、各エクササイズの方法を指導したことを確認しました。合計期間は各患者につき 36 セッション (6 週間) でした。
毎日 3 回モバイルメッセージを送信することで、すべての対象者と毎日コミュニケーションを行います。
このメッセージは、参加者に注意を喚起し、参加者の反応を確認するものでした。
ビタミンD3サプリメント（400mg）を1日1回摂取します。
患者は定期的に日光に当たる 1 日 1 回、午前 10 時から午後 4 時までの間に 30 分間日光に当たる。毎日。
日焼け止めを使用せずに顔、腕、手、脚に暴露した場合
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実験的：食生活管理グループ
このグループは 30 人の参加者で構成され、6 週間にわたって食事管理、日光浴、ビタミン D サプリメントの摂取を受けます。
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ビタミンD3サプリメント（400mg）を1日1回摂取します。
患者は定期的に日光に当たる 1 日 1 回、午前 10 時から午後 4 時までの間に 30 分間日光に当たる。毎日。
日焼け止めを使用せずに顔、腕、手、脚に暴露した場合
患者は、卵黄、マグロ、牛乳などのビタミンD源を含む食事プログラムを毎週受けます。
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実験的：日光への曝露とサプリメント
このグループは 30 人の参加者で構成されており、6 週間にわたって日光浴とビタミン D サプリメントのみを受けます。
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ビタミンD3サプリメント（400mg）を1日1回摂取します。
患者は定期的に日光に当たる 1 日 1 回、午前 10 時から午後 4 時までの間に 30 分間日光に当たる。毎日。
日焼け止めを使用せずに顔、腕、手、脚に暴露した場合
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介入なし：対照群
このグループは介入を受けなかった 30 人の参加者で構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD3の血液検査
時間枠：6週間
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臨床検査による血液中のビタミンD3の測定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール (HAMD)
時間枠：6週間
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うつ病に関する質問表 HDRS (Ham-D としても知られる) は、臨床医が実施するうつ病評価尺度として最も広く使用されています。 オリジナル版には、経験したうつ病の症状に関する 17 項目 (HDRS 17) が含まれています。 患者を連れてきてアンケートの方法を説明し、17の質問にすべて答えてもらい、患者ごとの番号を集めて書き留めた。 |
6週間
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：6週間
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患者が6分間に歩いた距離を測定（6分間の歩行距離）
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6週間
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呼吸困難ボーグスケール
時間枠：6週間
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t は 0 ～ 10 のスケールを使用します。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。
スコアは 6MWD テストの終了時に取得され、歩行中の任意の時点における呼吸困難の最大程度を反映します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wael OA Abd El-Khalek, Dr.、Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- スタディチェア：Doaa Saeed, Dr.、Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- スタディチェア：Mina AG Elias, Dr.、Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- 主任研究者：Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr.、Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。