Ejercicio físico y manejo de la dieta en mujeres con deficiencia de vitamina D
28 de octubre de 2023 actualizado por: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Impacto del ejercicio físico en el hogar y el manejo de la dieta en el rendimiento funcional y la depresión entre mujeres con deficiencia de vitamina D
El propósito de este estudio fue determinar si el protocolo de ejercicios físicos en el hogar y el manejo de la dieta tienen un efecto sobre el rendimiento funcional y el nivel de depresión relacionado con la deficiencia de vitamina D en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio para estudiar el efecto de los ejercicios físicos en el hogar en comparación con el control de la dieta, la exposición al sol y los suplementos de vitamina D sobre el rendimiento funcional y el nivel de depresión en mujeres con deficiencia de vitamina D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Jouf
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Jazan, Al Jouf, Arabia Saudita, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos cuya edad oscilaba entre 19 y 25 años.
- Todos los participantes tienen resultados prelaboratorios con deficiencia de vitamina D inferior a 25 nmol/L y han tenido una duración de 6 meses.
- Todos los sujetos participantes eran mujeres que estudiaban en la Universidad Al-Jouf, Rama Femenina de Al-Qurrayyat.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas, hepáticas, renales, endocrinas o autoinmunes.
- Pacientes que padecieran alguna enfermedad cardiopulmonar.
- Historia de fracturas o cualquier trastorno neuromusculoesquelético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio físico en casa
Este grupo está compuesto por 30 participantes que recibirán ejercicio físico de cuerpo completo 6 días a la semana además de exposición al sol así como su suplemento de vitamina D durante 6 semanas.
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El protocolo de ejercicio en casa consta de una hora dividida en 3 minutos de calentamiento, 9 minutos de ejercicio de cuerpo completo (miembros inferiores, abdomen, espalda y miembros superiores) compuestos por (aeróbico y fortalecimiento) y 3 minutos de enfriamiento 4 veces al día y 15 minutos para cada sesión, 6 días con un día de recuperación y, con un seguimiento diario de cada paciente para asegurarse de que hicieran las series completas y les instruyeron las formas de realizar cada ejercicio. La duración total fue de 36 sesiones (6 semanas) para cada paciente.
Comunicación diaria con todos los sujetos mediante el envío de mensajes al móvil 3 veces al día.
El mensaje fue para recordar a los participantes y confirmar su respuesta.
Suplemento de vitamina D3 (400 mg) una vez al día.
Los pacientes se exponen regularmente al sol una vez al día 30 minutos de exposición solar, entre las 10 y las 16 horas. a diario.
Exposición de la cara, brazos, manos y piernas sin protector solar.
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Experimental: Grupo de gestión de dieta.
Este grupo está compuesto por 30 participantes que recibirán manejo dietético y exposición solar así como su suplemento de vitamina D durante 6 semanas.
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Suplemento de vitamina D3 (400 mg) una vez al día.
Los pacientes se exponen regularmente al sol una vez al día 30 minutos de exposición solar, entre las 10 y las 16 horas. a diario.
Exposición de la cara, brazos, manos y piernas sin protector solar.
Los pacientes reciben un programa de dieta semanal que contiene fuentes dietéticas de vitamina D, como yema de huevo, atún y leche.
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Experimental: Exposición solar y suplementos
Este grupo está compuesto por 30 participantes que recibirán únicamente exposición al sol además de su suplemento de vitamina D durante 6 semanas.
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Suplemento de vitamina D3 (400 mg) una vez al día.
Los pacientes se exponen regularmente al sol una vez al día 30 minutos de exposición solar, entre las 10 y las 16 horas. a diario.
Exposición de la cara, brazos, manos y piernas sin protector solar.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo estuvo compuesto por 30 participantes que no recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de sangre de vitamina D3
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de vitamina D3 en sangre mediante prueba de laboratorio
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de depresión La HDRS (también conocida como Ham-D) es la escala de evaluación de la depresión administrada por médicos más utilizada. La versión original contiene 17 ítems (HDRS 17) relacionados con los síntomas de depresión experimentados. Se trajo a los pacientes y se les explicó el método del cuestionario, luego respondieron las 17 preguntas y se recopilaron y anotaron los números de cada paciente. |
6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de la distancia que caminó el paciente en 6 minutos (distancia caminada de 6 minutos)
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6 semanas
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 representa ninguna disnea y 10 representa disnea máxima.
Las puntuaciones se obtienen al final de la prueba 6MWD y reflejan el grado máximo de disnea en cualquier momento durante la caminata.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Silla de estudio: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Silla de estudio: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Investigador principal: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUC-IACUC-231015-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .