Физические упражнения и диета у женщин с дефицитом витамина D
28 октября 2023 г. обновлено: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Влияние домашних физических упражнений и диеты на функциональную работоспособность и депрессию среди женщин с дефицитом витамина D
Целью этого исследования было определить, влияет ли протокол физических упражнений на дому и управление диетой на функциональные показатели и уровень депрессии, связанной с дефицитом витамина D у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния физических упражнений в домашних условиях в сравнении с диетой, пребыванием на солнце и добавками витамина D на функциональную работоспособность и уровень депрессии у женщин с дефицитом витамина D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Jouf
-
Jazan, Al Jouf, Саудовская Аравия, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, возраст которых колебался от 19 до 25 лет.
- У всех участников были предлабораторные результаты с дефицитом витамина D менее 25 нмоль/л и продолжительностью в течение 6 месяцев.
- Все участвовавшие субъекты были женщинами, обучавшимися в женском отделении Университета Аль-Джуф Аль-Куррайят.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания печени, почек, эндокринные или аутоиммунные заболевания.
- Больные, страдавшие какими-либо сердечно-легочными заболеваниями.
- Переломы или любые нервно-мышечные нарушения в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние физические упражнения
Эта группа состоит из 30 участников, которые будут получать физические упражнения для всего тела 6 дней в неделю в дополнение к пребыванию на солнце, а также принимать добавки с витамином D в течение 6 недель.
|
Протокол домашних упражнений состоит из одного часа, разделенного на 3 минуты разминки", 9-минутных упражнений для всего тела (нижние конечности, живот, спина и верхние конечности), состоящих из (аэробных и укрепляющих) и 3-минутных упражнений на заминку 4 раза в день и 15 минут на каждое занятие, 6 дней с одним днем восстановления и ежедневным наблюдением за каждым пациентом, чтобы убедиться, что они выполнили все подходы, и инструктировали их о способах выполнения каждого упражнения. Общая продолжительность составила 36 занятий (6 недель) для каждого пациента.
Ежедневное общение со всеми субъектами посредством отправки мобильных сообщений 3 раза в день.
Сообщение должно было напомнить участникам и подтвердить их ответ.
Добавка витамина D3 (400 мг) один раз в день.
Пациенты регулярно подвергаются воздействию солнца один раз в день в течение 30 минут пребывания на солнце с 10:00 до 16:00. ежедневно.
Воздействие на лицо, руки, руки и ноги без солнцезащитного крема
|
|
Экспериментальный: Группа управления диетой
Эта группа состоит из 30 участников, которые будут получать диетическое питание и пребывание на солнце, а также добавки витамина D в течение 6 недель.
|
Добавка витамина D3 (400 мг) один раз в день.
Пациенты регулярно подвергаются воздействию солнца один раз в день в течение 30 минут пребывания на солнце с 10:00 до 16:00. ежедневно.
Воздействие на лицо, руки, руки и ноги без солнцезащитного крема
Пациенты получают еженедельную диетическую программу, содержащую диетические источники витамина D, такие как яичный желток, тунец и молоко.
|
|
Экспериментальный: Воздействие солнца и добавки
Эта группа состоит из 30 участников, которые будут получать только пребывание на солнце, а также добавки витамина D в течение 6 недель.
|
Добавка витамина D3 (400 мг) один раз в день.
Пациенты регулярно подвергаются воздействию солнца один раз в день в течение 30 минут пребывания на солнце с 10:00 до 16:00. ежедневно.
Воздействие на лицо, руки, руки и ноги без солнцезащитного крема
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа состояла из 30 участников, которые не получили никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови на витамин Д3
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение витамина D3 в крови с помощью лабораторного анализа
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета по депрессии HDRS (также известная как Ham-D) является наиболее широко используемой шкалой оценки депрессии, применяемой врачами. Исходная версия содержит 17 пунктов (HDRS 17), относящихся к симптомам пережитой депрессии. Пациентов приводили и объясняли им методику анкетирования, затем они отвечали на все 17 вопросов и собирали и записывали цифры для каждого пациента. |
6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение расстояния, которое пациент прошел за 6 минут (расстояние 6 минут ходьбы)
|
6 недель
|
|
Одышка по шкале Борга
Временное ограничение: 6 недель
|
t использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку.
Очки получаются в конце теста 6MWD и отражают максимальную степень одышки в любой момент прогулки.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Учебный стул: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Учебный стул: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Главный следователь: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUC-IACUC-231015-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .