维生素 D 缺乏女性的体育锻炼和饮食管理
2023年10月28日 更新者：Mina Atef Georgui Elias、Badr University
家庭体育锻炼和饮食管理对维生素 D 缺乏女性的功能表现和抑郁的影响
本研究的目的是确定家庭体育锻炼方案和饮食管理是否对女性与维生素 D 缺乏相关的功能表现和抑郁水平产生影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在研究家庭体育锻炼与饮食管理、阳光照射和维生素 D 补充剂相比，对维生素 D 缺乏女性的功能表现和抑郁水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Al Jouf
-
Jazan、Al Jouf、沙特阿拉伯、85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 19-25 岁的受试者。
- 所有参与者的实验室前结果维生素 D 缺乏症均低于 25 nmol/L，且持续 6 个月
- 所有参与受试者均为就读于 Al-Jouf 大学 Al-Qurrayyat-女性分校的女性。
排除标准：
- 慢性病、肝、肾内分泌或自身免疫性疾病。
- 患有任何心肺疾病的患者。
- 有骨折史或任何神经肌肉骨骼疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭体育锻炼
该小组由 30 名参与者组成，除了阳光照射以及为期 6 周的维生素 D 补充剂外，他们还将每周接受 6 天的全身体育锻炼。
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家庭锻炼方案包括一小时分为3分钟热身、9分钟全身（下肢、腹部、背部和上肢）锻炼（有氧运动和力量训练）和3分钟放松，每天4次，每次15次6 天每次训练几分钟，恢复一天，每天对每位患者进行随访，以确保他们完成整组练习，并指导他们进行每项练习的方法。每位患者的总持续时间为 36 次训练（6 周）。
每天通过手机短信3次与各对象进行日常沟通。
该消息旨在提醒参与者并确认他们的答复。
维生素 D3 补充剂（400 毫克），每日一次。
患者每天定期晒太阳一次，上午 10 点至下午 4 点之间晒太阳 30 分钟。日常的。
脸部、手臂、手和腿没有涂防晒霜
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实验性的：饮食管理组
该小组由 30 名参与者组成，他们将接受为期 6 周的饮食管理、阳光照射以及维生素 D 补充剂。
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维生素 D3 补充剂（400 毫克），每日一次。
患者每天定期晒太阳一次，上午 10 点至下午 4 点之间晒太阳 30 分钟。日常的。
脸部、手臂、手和腿没有涂防晒霜
患者每周接受包含维生素 D 膳食来源的饮食计划，例如蛋黄、金枪鱼和牛奶。
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实验性的：阳光照射和补充剂
该小组由 30 名参与者组成，他们将在 6 周内仅接受阳光照射并补充维生素 D。
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维生素 D3 补充剂（400 毫克），每日一次。
患者每天定期晒太阳一次，上午 10 点至下午 4 点之间晒太阳 30 分钟。日常的。
脸部、手臂、手和腿没有涂防晒霜
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无干预：控制组
该小组由 30 名未接受任何干预的参与者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D3 血液检查
大体时间：6周
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通过实验室测试测量血液中的维生素 D3
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
大体时间：6周
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抑郁问卷 HDRS（也称为 Ham-D）是最广泛使用的临床医生管理的抑郁评估量表。 原始版本包含 17 个与抑郁症状相关的项目 (HDRS 17)。 患者被带来并向他们解释调查问卷的方法，然后他们回答全部 17 个问题，并收集并记录每个患者的数字。 |
6周
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6 分钟步行测试
大体时间：6周
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测量患者在 6 分钟内行走的距离（6 分钟步行距离）
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6周
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博格呼吸困难量表
大体时间：6周
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t 使用从 0 到 10 的等级，其中 0 代表无呼吸困难，10 代表最严重的呼吸困难。
分数在 6MWD 测试结束时获得，反映步行过程中任何时间呼吸困难的最大程度。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wael OA Abd El-Khalek, Dr.、Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- 学习椅：Doaa Saeed, Dr.、Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- 学习椅：Mina AG Elias, Dr.、Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- 首席研究员：Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr.、Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月28日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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