Fysisk trening og kosthold hos kvinner med D-vitaminmangel
28. oktober 2023 oppdatert av: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Innvirkning av hjemmebasert fysisk trening og kostholdsbehandling på funksjonell ytelse og depresjon blant kvinner med vitamin D-mangel
Hensikten med denne studien var å finne ut om hjemmebasert fysisk treningsprotokoll og kostholdsstyring har en effekt på funksjonell ytelse og depresjonsnivå relatert til vitamin D-mangel hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie for å studere effekten av hjemmebaserte fysiske øvelser sammenlignet med kosthold, soleksponering og vitamin D-tilskudd på funksjonell ytelse og depresjonsnivå hos kvinner med vitamin D-mangel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Jouf
-
Jazan, Al Jouf, Saudi-Arabia, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner hvis alder varierte fra 19-25 år.
- Alle deltakerne har pre-laboratorieresultater med vitamin D-mangel mindre enn 25 nmol/L og har vart i 6 måneder
- Alle deltakerne var kvinner som studerte ved Al-Jouf-universitetet, Al-Qurrayyat-Female Branch.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom, lever, endokrine eller autoimmune sykdommer i nyrene.
- Pasienter som led av hjerte- og lungesykdommer.
- Anamnese med brudd eller nevro-muskuloskeletale lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert fysisk trening
Denne gruppen består av 30 deltakere som vil få fysisk trening i hele kroppen 6 dager i uken i tillegg til soleksponering samt D-vitamintilskuddet deres i 6 uker.
|
Hjemmetreningsprotokollen består av en time fordelt på 3 minutter oppvarming", 9 minutters helkroppsøvelse (underekstremiteter, mage, rygg og øvre lemmer) trening sammensatt av (aerobic og styrkende) og 3 minutter nedkjøling 4 ganger per dag og 15 minutter for hver økt 6 dager med en dags restitusjon, og med hver dag oppfølging med hver pasient for å sikre at de gjorde hele settene og instruerte dem om måtene til hver øvelse, var den totale varigheten 36 økter (6 uker) for hver pasient.
Daglig kommunikasjon med alle fag gjennom å sende mobilmeldinger 3 ganger hver dag.
Meldingen var å minne deltakerne og bekreftelse på deres svar.
Vitamin D3-tilskudd (400 mg) én gang daglig.
Pasienter regelmessig eksponering for sol en gang om dagen 30 minutter med soleksponering, mellom 10.00 og 16.00. daglig.
Eksponering for ansikt, armer, hender og ben uten solkrem
|
|
Eksperimentell: Kostholdsledergruppe
Denne gruppen består av 30 deltakere som vil motta kosthold og soleksponering samt vitamin D-tilskudd i 6 uker.
|
Vitamin D3-tilskudd (400 mg) én gang daglig.
Pasienter regelmessig eksponering for sol en gang om dagen 30 minutter med soleksponering, mellom 10.00 og 16.00. daglig.
Eksponering for ansikt, armer, hender og ben uten solkrem
Pasienter får ukentlig diettprogram som inneholder kostholdskilder til vitamin D som eggeplomme, tunfisk og melk.
|
|
Eksperimentell: Soleksponering og kosttilskudd
Denne gruppen består av 30 deltakere som kun får soleksponering samt D-vitamintilskuddet deres i 6 uker.
|
Vitamin D3-tilskudd (400 mg) én gang daglig.
Pasienter regelmessig eksponering for sol en gang om dagen 30 minutter med soleksponering, mellom 10.00 og 16.00. daglig.
Eksponering for ansikt, armer, hender og ben uten solkrem
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen besto av 30 deltakere som ikke mottok noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D3 blodprøve
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av vitamin D3 i blodet gjennom laboratorietest
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: 6 uker
|
Depresjonsspørreskjema HDRS (også kjent som Ham-D) er den mest brukte skalaen for depresjonsvurdering av kliniker-administrert. Den originale versjonen inneholder 17 elementer (HDRS 17) som gjelder symptomer på depresjon. Pasientene ble tatt med og forklarte metoden for spørreskjemaet, og deretter svarte de på alle 17 spørsmålene og tallene for hver pasient ble samlet inn og skrevet ned. |
6 uker
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 uker
|
Måle avstanden pasienten gikk på 6 minutter (6 minutters gangavstand)
|
6 uker
|
|
Dyspné Borg-skala
Tidsramme: 6 uker
|
t bruker en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen dyspné og 10 representerer maksimal dyspné.
Poeng oppnås ved slutten av 6MWD-testen og gjenspeiler den maksimale graden av dyspné til enhver tid under turen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Studiestol: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Studiestol: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Hovedetterforsker: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUC-IACUC-231015-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .