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비타민 D 결핍 여성의 신체 운동 및 식이 관리

2023년 10월 28일 업데이트: Mina Atef Georgui Elias, Badr University

가정에서의 신체 운동과 식이 관리가 비타민 D 결핍 여성의 기능적 수행과 우울증에 미치는 영향

본 연구의 목적은 가정에서의 신체운동 프로토콜과 식이관리가 여성의 비타민 D 결핍과 관련된 기능수행과 우울증 수준에 영향을 미치는지 알아보는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 비타민 D 결핍 여성의 기능 수행 및 우울증 수준에 대한 식단 관리, 햇빛 노출 및 비타민 D 보충제와 비교하여 가정 기반 신체 운동의 효과를 연구하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Al Jouf
      • Jazan, Al Jouf, 사우디 아라비아, 85846
        • College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 범위는 19~25세인 대상입니다.
  • 모든 참가자는 사전 실험실 결과에서 비타민 D 결핍이 25nmol/L 미만이고 6개월 동안 지속되었습니다.
  • 참여 대상은 모두 Al-Jouf 대학의 Al-Qurrayyat-여성 지점에서 공부하는 여성이었습니다.

제외 기준:

  • 만성 질환, 간, 신장 내분비 질환 또는 자가면역 질환.
  • 각종 심폐질환을 앓고 있는 환자.
  • 골절 또는 신경 근골격계 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 신체 운동
이 그룹은 30명의 참가자로 구성되어 있으며, 6주 동안 비타민 D 보충제와 함께 일주일에 6일 전신 운동을 받습니다.
다른: 가정 기반 신체 운동
홈운동 프로토콜은 1시간을 3분으로 나누어 워밍업', 9분의 전신(하지, 복부, 등, 상지)운동(유산소, 근력강화)과 3분 쿨다운으로 구성 하루 4회, 15회 각 세션당 6분, 1일 회복 및 매일 각 환자에 대한 후속 조치를 통해 전체 세트를 수행하고 각 운동 방법을 지시했는지 확인했습니다. 각 환자에 대한 총 지속 시간은 36 세션(6주)이었습니다. 매일 3회 모바일 메시지 전송을 통해 모든 주체와 매일 소통합니다. 메시지는 참가자들에게 응답을 상기시키고 확인하는 것이었습니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3 보충제
비타민 D3 보충제(400mg)를 하루에 한 번.
행동: 일광 노출
환자는 하루에 한 번 오전 10시부터 오후 4시 사이에 30분간 정기적으로 햇빛에 노출됩니다. 일일. 자외선 차단제를 바르지 않고 얼굴, 팔, 손, 다리에 노출
실험적: 다이어트 관리 그룹
이 그룹은 6주 동안 식이 관리, 햇빛 노출 및 비타민 D 보충제를 받을 30명의 참가자로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3 보충제
비타민 D3 보충제(400mg)를 하루에 한 번.
행동: 일광 노출
환자는 하루에 한 번 오전 10시부터 오후 4시 사이에 30분간 정기적으로 햇빛에 노출됩니다. 일일. 자외선 차단제를 바르지 않고 얼굴, 팔, 손, 다리에 노출
다른: 다이어트 관리
환자는 노른자, 참치, 우유 등 비타민 D가 포함된 식단을 매주 다이어트 프로그램에 포함합니다.
실험적: 태양 노출 및 보충제
이 그룹은 6주 동안 햇빛 노출과 비타민 D 보충제만 섭취할 30명의 참가자로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3 보충제
비타민 D3 보충제(400mg)를 하루에 한 번.
행동: 일광 노출
환자는 하루에 한 번 오전 10시부터 오후 4시 사이에 30분간 정기적으로 햇빛에 노출됩니다. 일일. 자외선 차단제를 바르지 않고 얼굴, 팔, 손, 다리에 노출
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않은 30명의 참가자로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D3 혈액 검사
기간: 6주
실험실 테스트를 통한 혈액 내 비타민 D3 측정
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
기간: 6주

우울증 설문지 HDRS(Ham-D라고도 함)는 임상의가 관리하는 우울증 평가 척도 중 가장 널리 사용됩니다. 원본 버전에는 경험한 우울증 증상과 관련된 17개 항목(HDRS 17)이 포함되어 있습니다.

환자를 데려와 설문지 작성방법을 설명한 후 17개 문항에 모두 응답하고 환자별 번호를 수집하여 기록하였다.
6주
6분 도보 테스트
기간: 6주
환자가 6분 동안 걸은 거리 측정 (6 Minute walk distance)
6주
호흡곤란 보그 스케일
기간: 6주
t는 0에서 10까지의 척도를 사용합니다. 여기서 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다. 점수는 6MWD 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷는 동안 언제든지 최대 호흡곤란 정도를 반영합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Badr University

수사관

  • 연구 의자: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • 연구 의자: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • 연구 의자: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • 수석 연구원: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BUC-IACUC-231015-43

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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