Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og koststyring hos kvinder med D-vitaminmangel

28. oktober 2023 opdateret af: Mina Atef Georgui Elias, Badr University

Indvirkningen af ​​hjemmebaseret fysisk træning og koststyring på funktionel ydeevne og depression blandt kvinder med D-vitaminmangel

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om hjemmebaseret fysisk træningsprotokol og koststyring har en effekt på funktionel ydeevne og depressionsniveau relateret til D-vitaminmangel hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at studere effekten af ​​hjemmebaserede fysiske øvelser sammenlignet med koststyring, soleksponering og D-vitamintilskud på funktionel ydeevne og depressionsniveau hos kvinder med D-vitaminmangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Al Jouf
      • Jazan, Al Jouf, Saudi Arabien, 85846
        • College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, hvis alder varierede fra 19-25 år.
  • Alle deltagere har prælaboratorieresultater med D-vitaminmangel på mindre end 25 nmol/L og har varet i 6 måneder
  • Alle deltagere var kvinder, der studerede ved Al-Jouf-universitetet, Al-Qurrayyat-Female Branch.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, lever, renale endokrine eller autoimmune sygdomme.
  • Patienter, der led af hjerte-lungesygdomme.
  • Anamnese med frakturer eller neuromuskuloskeletale lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret fysisk træning
Denne gruppe består af 30 deltagere, som vil modtage fuld kropsmotion 6 dage om ugen udover soleksponering samt deres D-vitamintilskud i 6 uger.
Andet: Hjemmebaseret fysisk træning
Hjemmetræningsprotokol består af en time fordelt på 3 minutters opvarmning", 9 minutters helkropstræning (underekstremiteter, mave, ryg og øvre lemmer) træning bestående af (aerob og styrkende) og 3 minutters nedkøling 4 gange om dagen og 15 minutter for hver session 6 dage med en dags restitution, og med hver dag opfølgning med hver patient for at sikre, at de lavede hele sættene og instruerede dem i veje til hver øvelse. Den samlede varighed var 36 sessioner (6 uger) for hver patient. Daglig kommunikation med alle fag ved at sende mobilbeskeder 3 gange hver dag. Beskeden var at minde deltagerne om og bekræfte deres svar.
Kosttilskud: Vitamin D3 kosttilskud
Vitamin D3 tilskud (400 mg) én gang dagligt.
Adfærdsmæssigt: Soleksponering
Patienter udsættes regelmæssigt for sol én gang om dagen 30 minutters soleksponering mellem kl. 10.00 og 16.00. daglige. Eksponering for ansigt, arme, hænder og ben uden solcreme
Eksperimentel: Kostledelsesgruppe
Denne gruppe består af 30 deltagere, som vil modtage diætstyring og soleksponering samt deres D-vitamintilskud i 6 uger.
Kosttilskud: Vitamin D3 kosttilskud
Vitamin D3 tilskud (400 mg) én gang dagligt.
Adfærdsmæssigt: Soleksponering
Patienter udsættes regelmæssigt for sol én gang om dagen 30 minutters soleksponering mellem kl. 10.00 og 16.00. daglige. Eksponering for ansigt, arme, hænder og ben uden solcreme
Andet: Koststyring
Patienter modtager ugentligt kostprogram, der indeholder diætkilder til D-vitamin såsom æggeblomme, tun og mælk.
Eksperimentel: Soleksponering og kosttilskud
Denne gruppe består af 30 deltagere, som kun vil modtage soleksponering samt deres D-vitamintilskud i 6 uger.
Kosttilskud: Vitamin D3 kosttilskud
Vitamin D3 tilskud (400 mg) én gang dagligt.
Adfærdsmæssigt: Soleksponering
Patienter udsættes regelmæssigt for sol én gang om dagen 30 minutters soleksponering mellem kl. 10.00 og 16.00. daglige. Eksponering for ansigt, arme, hænder og ben uden solcreme
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe bestod af 30 deltagere, som ikke modtog nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D3 blodprøve
Tidsramme: 6 uger
Måling af vitamin D3 i blodet gennem laboratorietest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: 6 uger

Depressionsspørgeskema HDRS (også kendt som Ham-D) er den mest udbredte kliniker-administrerede depressionsvurderingsskala. Den originale version indeholder 17 genstande (HDRS 17) vedrørende symptomer på depression.

Patienterne blev bragt og forklarede spørgeskemaets metode, og derefter besvarede de alle 17 spørgsmål, og tallene for hver patient blev samlet og skrevet ned.
6 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Måling af den afstand, patienten gik på 6 minutter (6 minutters gangafstand)
6 uger
Dyspnø Borg skala
Tidsramme: 6 uger
t bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 repræsenterer maksimal dyspnø. Scoringer opnås ved slutningen af ​​6MWD-testen og afspejler den maksimale grad af dyspnø på ethvert tidspunkt under gåturen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Efterforskere

  • Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studiestol: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studiestol: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Ledende efterforsker: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUC-IACUC-231015-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner