Fysisk träning och kosthantering hos kvinnor med D-vitaminbrist
28 oktober 2023 uppdaterad av: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Inverkan av hemmabaserad fysisk träning och kosthantering på funktionell prestation och depression bland kvinnor med D-vitaminbrist
Syftet med denna studie var att avgöra om hembaserad fysisk träningsprotokoll och kosthantering har en effekt på funktionell prestation och depressionsnivå relaterad till vitamin D-brist hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att studera effekten av hemmabaserad fysisk träning jämfört med kosthantering, solexponering och D-vitamintillskott på funktionell prestation och depressionsnivå hos kvinnor med D-vitaminbrist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Jouf
-
Jazan, Al Jouf, Saudiarabien, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner vars ålder varierade från 19-25 år.
- Alla deltagare har förlaboratorieresultat med D-vitaminbrist mindre än 25 nmol/L och har pågått i 6 månader
- Alla deltagare var kvinnor som studerade vid Al-Jouf-universitetet, Al-Qurrayyat-Female Branch.
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom, lever, njursjukdomar eller autoimmuna sjukdomar.
- Patienter som led av någon hjärt- och lungsjukdom.
- Historik av frakturer eller neuromuskuloskeletala störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad fysisk träning
Denna grupp består av 30 deltagare som kommer att få fysisk träning för hela kroppen 6 dagar i veckan utöver solexponering samt deras D-vitamintillskott under 6 veckor.
|
Hemträningsprotokollet består av en timme uppdelad på 3 minuters uppvärmning", 9 minuters helkroppsövning (undre extremiteter, mage, rygg och övre extremiteter) träning bestående av (aerob och stärkande) och 3 minuter nedkylning 4 gånger per dag och 15 minuter för varje pass 6 dagar med en dags återhämtning och, med varje dag uppföljning med varje patient för att säkerställa att de gjorde hela seten och instruerade dem om vägen till varje träning, den totala varaktigheten var 36 sessioner (6 veckor) för varje patient.
Daglig kommunikation med alla ämnen genom att skicka mobilmeddelanden 3 gånger varje dag.
Budskapet var att påminna deltagarna och bekräfta deras svar.
Vitamin D3-tillskott (400 mg) en gång dagligen.
Patienter regelbunden exponering för sol en gång om dagen 30 minuters solexponering, mellan 10:00 och 16:00. dagligen.
Exponering för ansikte, armar, händer och ben utan solskydd
|
|
Experimentell: Dietledningsgrupp
Denna grupp består av 30 deltagare som kommer att få kosthantering och solexponering samt deras D-vitamintillskott under 6 veckor.
|
Vitamin D3-tillskott (400 mg) en gång dagligen.
Patienter regelbunden exponering för sol en gång om dagen 30 minuters solexponering, mellan 10:00 och 16:00. dagligen.
Exponering för ansikte, armar, händer och ben utan solskydd
Patienter får veckovis kostprogram som innehåller dietkällor av vitamin D som äggula, tonfisk och mjölk.
|
|
Experimentell: Solexponering och kosttillskott
Denna grupp består av 30 deltagare som endast kommer att få solexponering samt sitt D-vitamintillskott i 6 veckor.
|
Vitamin D3-tillskott (400 mg) en gång dagligen.
Patienter regelbunden exponering för sol en gång om dagen 30 minuters solexponering, mellan 10:00 och 16:00. dagligen.
Exponering för ansikte, armar, händer och ben utan solskydd
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp bestod av 30 deltagare som inte fick någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D3 blodprov
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning av vitamin D3 i blodet genom labbtest
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsram: 6 veckor
|
Depressionsfrågeformulär HDRS (även känd som Ham-D) är den mest använda skalan för depressionsbedömning som administreras av läkare. Den ursprungliga versionen innehåller 17 artiklar (HDRS 17) som hänför sig till symtom på depression. Patienterna togs med och förklarade för dem metoden för frågeformuläret, och sedan besvarade de alla 17 frågorna och siffrorna för varje patient samlades in och skrevs ner. |
6 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor
|
Mäta avståndet som patienten gick på 6 minuter (6 minuters promenadavstånd)
|
6 veckor
|
|
Dyspné Borg skala
Tidsram: 6 veckor
|
t använder en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen dyspné och 10 representerar maximal dyspné.
Poäng erhålls i slutet av 6MWD-testet och återspeglar den maximala graden av dyspné när som helst under promenaden.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Studiestol: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Studiestol: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Huvudutredare: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUC-IACUC-231015-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .