Fyysinen harjoittelu ja ruokavalion hallinta D-vitamiinin puutteesta kärsivillä naisilla
lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Kotiin perustuvan fyysisen harjoittelun ja ruokavalion hallinnan vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn ja masennukseen D-vitamiinin puutteesta kärsivillä naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko kotona harjoitusprotokollalla ja ruokavaliohoidolla vaikutusta naisten D-vitamiinin puutteeseen liittyvään toimintakykyyn ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kotona harjoitettujen fyysisten harjoitusten vaikutusta verrattuna ruokavalion hallintaan, auringolle altistukseen ja D-vitamiinilisäravinteisiin D-vitamiinin puutteesta kärsivien naisten toimintakykyyn ja masennukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Jouf
-
Jazan, Al Jouf, Saudi-Arabia, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden ikä vaihteli välillä 19-25 vuotta.
- Kaikilla osallistujilla on ennen laboratoriotuloksia D-vitamiinin puutteesta alle 25 nmol/l ja niitä on kestänyt 6 kuukautta
- Kaikki osallistujat olivat naisia, jotka opiskelivat Al-Joufin yliopistossa, Al-Qurrayyat-Female Branchissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, maksan, munuaisten endokriiniset tai autoimmuunisairaudet.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sydän- ja keuhkosairauksista.
- Aiemmin murtumia tai muita hermo- ja liikuntaelinsairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva fyysinen harjoittelu
Tämä ryhmä koostui 30 osallistujasta, jotka saavat koko kehon fyysistä harjoittelua 6 päivänä viikossa auringolle altistumisen lisäksi sekä D-vitamiinilisän 6 viikon ajan.
|
Kotiharjoitusprotokolla koostuu yhdestä tunnista jaettuna 3 minuuttiin lämmittelyyn", 9 minuuttia kokovartaloharjoittelua (alaraajat, vatsa, selkä ja yläraajat) (aerobinen ja vahvistava) harjoitus ja 3 minuuttia jäähdyttelyä 4 kertaa päivässä ja 15 minuuttia. minuuttia kullekin harjoitukselle 6 päivää, yhden päivän palautuminen ja jokaisen potilaan päivittäinen seuranta varmistaakseen, että he tekivät kaikki sarjat ja opastivat heille kunkin harjoituksen tavat. Kokonaiskesto oli 36 istuntoa (6 viikkoa) kullekin potilaalle.
Päivittäinen viestintä kaikkien aiheiden kanssa lähettämällä mobiiliviestejä 3 kertaa päivässä.
Viestin tarkoituksena oli muistuttaa osallistujia ja vahvistaa heidän vastauksensa.
D3-vitamiinilisä (400 mg) kerran päivässä.
Potilaat ovat säännöllisesti auringossa kerran päivässä 30 minuuttia auringossa klo 10–16. päivittäin.
Altistuminen kasvoille, käsivarsille, käsille ja jaloille ilman aurinkovoidetta
|
|
Kokeellinen: Ruokavalion hallintaryhmä
Tämä ryhmä koostui 30 osallistujasta, jotka saavat ravinnonhallintaa ja altistumista auringolle sekä D-vitamiinilisän 6 viikon ajan.
|
D3-vitamiinilisä (400 mg) kerran päivässä.
Potilaat ovat säännöllisesti auringossa kerran päivässä 30 minuuttia auringossa klo 10–16. päivittäin.
Altistuminen kasvoille, käsivarsille, käsille ja jaloille ilman aurinkovoidetta
Potilaat saavat viikoittain ruokavalio-ohjelman, joka sisältää ravinnosta D-vitamiinin lähteitä, kuten keltuaisia kananmunia, tonnikalaa ja maitoa.
|
|
Kokeellinen: Auringolle altistuminen ja lisäravinteet
Tämä ryhmä koostui 30 osallistujasta, jotka saavat vain auringolle altistumista sekä D-vitamiinilisän 6 viikon ajan.
|
D3-vitamiinilisä (400 mg) kerran päivässä.
Potilaat ovat säännöllisesti auringossa kerran päivässä 30 minuuttia auringossa klo 10–16. päivittäin.
Altistuminen kasvoille, käsivarsille, käsille ja jaloille ilman aurinkovoidetta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostui 30 osallistujasta, jotka eivät saaneet mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D3-vitamiinin verikoe
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
D3-vitamiinin mittaus verestä laboratoriotestillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennuksen kyselylomake HDRS (tunnetaan myös nimellä Ham-D) on yleisimmin käytetty kliinikon antama masennuksen arviointiasteikko. Alkuperäinen versio sisältää 17 kohtaa (HDRS 17), jotka liittyvät koetun masennuksen oireisiin. Potilaat tuotiin ja heille selitettiin kyselyn menetelmä, jonka jälkeen he vastasivat kaikkiin 17 kysymykseen ja kunkin potilaan numerot kerättiin ja kirjoitettiin ylös. |
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan kävelemän matkan mittaaminen 6 minuutissa (6 minuutin kävelymatka)
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahdistus Borgin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
t käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista hengenahdistusta.
Pisteet saadaan 6MWD-testin lopussa, ja ne kuvastavat hengenahdistuksen maksimiastetta milloin tahansa kävelyn aikana.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Opintojen puheenjohtaja: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Päätutkija: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-IACUC-231015-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .