Exercice physique et gestion de l'alimentation chez les femmes déficientes en vitamine D
28 octobre 2023 mis à jour par: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Impact de l'exercice physique à domicile et de la gestion de l'alimentation sur la performance fonctionnelle et la dépression chez les femmes déficientes en vitamine D
Le but de cette étude était de déterminer si le protocole d'exercices physiques à domicile et la gestion de l'alimentation ont un effet sur les performances fonctionnelles et le niveau de dépression lié à une carence en vitamine D chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à étudier l'effet des exercices physiques à domicile par rapport à la gestion de l'alimentation, à l'exposition au soleil et aux suppléments de vitamine D sur la performance fonctionnelle et le niveau de dépression chez les femmes présentant une carence en vitamine D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Jouf
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Jazan, Al Jouf, Arabie Saoudite, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets dont l'âge variait de 19 à 25 ans.
- Tous les participants ont des résultats pré-laboratoires avec une carence en vitamine D inférieure à 25 nmol/L et durent 6 mois.
- Toutes les matières participantes étaient des femmes étudiant à l'université Al-Jouf, branche Al-Qurrayyat-Femme.
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques, maladies hépatiques, rénales, endocriniennes ou auto-immunes.
- Patients souffrant de maladies cardio-pulmonaires.
- Antécédents de fractures ou de troubles neuro-musculo-squelettiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice physique à domicile
Ce groupe composé de 30 participants qui recevront un exercice physique complet du corps 6 jours par semaine en plus de l'exposition au soleil ainsi que leur supplément de vitamine D pendant 6 semaines.
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Le protocole d'exercices à domicile consiste en une heure divisée en 3 minutes d'échauffement", 9 minutes d'exercices complets du corps (membres inférieurs, abdomen, dos et membres supérieurs) composés de (aérobie et renforcement) et 3 minutes de récupération 4 fois par jour et 15 minutes pour chaque séance 6 jours avec un jour de récupération et, avec un suivi quotidien de chaque patient pour s'assurer qu'il a fait toutes les séries et lui a expliqué les moyens de chaque exercice, la durée totale était de 36 séances (6 semaines) pour chaque patient.
Communication quotidienne avec tous les sujets grâce à l'envoi de messages mobiles 3 fois par jour.
Le message était de rappeler aux participants et de confirmer leur réponse.
Supplément de vitamine D3 (400 mg) une fois par jour.
Patients exposition régulière au soleil une fois par jour 30 minutes d'exposition au soleil, entre 10h et 16h. tous les jours.
Exposition du visage, des bras, des mains et des jambes sans crème solaire
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Expérimental: Groupe de gestion du régime
Ce groupe composé de 30 participants qui bénéficieront d'une gestion diététique et d'une exposition solaire ainsi que de leur supplément de vitamine D pendant 6 semaines.
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Supplément de vitamine D3 (400 mg) une fois par jour.
Patients exposition régulière au soleil une fois par jour 30 minutes d'exposition au soleil, entre 10h et 16h. tous les jours.
Exposition du visage, des bras, des mains et des jambes sans crème solaire
Les patients reçoivent un programme diététique hebdomadaire contenant des sources alimentaires de vitamine D telles que le jaune d'œuf, le thon et le lait.
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Expérimental: Exposition au soleil et suppléments
Ce groupe composé de 30 participants qui recevront uniquement une exposition solaire ainsi que leur supplément de vitamine D pendant 6 semaines.
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Supplément de vitamine D3 (400 mg) une fois par jour.
Patients exposition régulière au soleil une fois par jour 30 minutes d'exposition au soleil, entre 10h et 16h. tous les jours.
Exposition du visage, des bras, des mains et des jambes sans crème solaire
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe composé de 30 participants n'ayant reçu aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test sanguin de vitamine D3
Délai: 6 semaines
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Mesure de la vitamine D3 dans le sang grâce à des tests en laboratoire
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: 6 semaines
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Questionnaire sur la dépression Le HDRS (également connu sous le nom de Ham-D) est l'échelle d'évaluation de la dépression administrée par les cliniciens la plus utilisée. La version originale contient 17 items (HDRS 17) relatifs aux symptômes de dépression ressentis. Les patients ont été amenés et leur ont expliqué la méthode du questionnaire, puis ils ont répondu aux 17 questions et les numéros de chaque patient ont été collectés et notés. |
6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Mesure de la distance parcourue par le patient en 6 minutes (distance de marche de 6 minutes)
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6 semaines
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Échelle de Dyspnée Borg
Délai: 6 semaines
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t utilise une échelle de 0 à 10, où 0 représente l’absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test 6MWD et reflètent le degré maximum de dyspnée à tout moment de la marche.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Chaise d'étude: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Chaise d'étude: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Chercheur principal: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUC-IACUC-231015-43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .