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Exercício físico e manejo da dieta em mulheres com deficiência de vitamina D

28 de outubro de 2023 atualizado por: Mina Atef Georgui Elias, Badr University

Impacto do exercício físico domiciliar e do manejo da dieta no desempenho funcional e na depressão entre mulheres com deficiência de vitamina D

O objetivo deste estudo foi determinar se o protocolo de exercícios físicos domiciliares e o manejo da dieta têm efeito no desempenho funcional e no nível de depressão relacionado à deficiência de vitamina D em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado para estudar o efeito dos exercícios físicos domiciliares em comparação ao controle da dieta, exposição ao sol e suplementos de vitamina D no desempenho funcional e nível de depressão em mulheres com deficiência de vitamina D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Al Jouf
      • Jazan, Al Jouf, Arábia Saudita, 85846
        • College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos cuja idade variou de 19 a 25 anos.
  • Todos os participantes apresentam resultados pré-laboratoriais com deficiência de vitamina D inferior a 25 nmol/L e duram 6 meses
  • Todos os sujeitos participantes eram mulheres que estudavam na universidade Al-Jouf, Al-Qurrayyat-Female Branch.

Critério de exclusão:

  • Doença crônica, doenças hepáticas, endócrinas renais ou autoimunes.
  • Pacientes que sofriam de alguma doença cardiopulmonar.
  • História de fraturas ou quaisquer distúrbios neuromusculoesqueléticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício físico domiciliar
Este grupo é composto por 30 participantes que receberão exercícios físicos de corpo inteiro 6 dias por semana, além da exposição solar e suplemento de vitamina D por 6 semanas.
Outro: Exercício físico domiciliar
O protocolo de exercícios em casa consiste em uma hora dividida em 3 minutos de aquecimento", 9 minutos de exercícios de corpo inteiro (membros inferiores, abdômen, costas e membros superiores) compostos por (aeróbico e fortalecimento) e 3 minutos de resfriamento 4 vezes ao dia e 15 minutos para cada sessão 6 dias com recuperação de um dia e, com acompanhamento diário de cada paciente para garantir que eles fizeram as séries completas e instruíram os métodos de cada exercício. A duração total foi de 36 sessões (6 semanas) para cada paciente. Comunicação diária com todos os sujeitos através do envio de mensagens móveis 3 vezes ao dia. A mensagem era para lembrar os participantes e confirmar sua resposta.
Suplemento dietético: Suplementos de vitamina D3
Suplemento de vitamina D3 (400 mg) uma vez ao dia.
Comportamental: Exposição ao sol
Exposição regular do paciente ao sol uma vez ao dia 30 minutos de exposição solar, entre 10h e 16h. diário. Exposição ao rosto, braços, mãos e pernas sem protetor solar
Experimental: Grupo de gerenciamento de dieta
Este grupo é composto por 30 participantes que receberão manejo alimentar e exposição solar, bem como suplemento de vitamina D por 6 semanas.
Suplemento dietético: Suplementos de vitamina D3
Suplemento de vitamina D3 (400 mg) uma vez ao dia.
Comportamental: Exposição ao sol
Exposição regular do paciente ao sol uma vez ao dia 30 minutos de exposição solar, entre 10h e 16h. diário. Exposição ao rosto, braços, mãos e pernas sem protetor solar
Outro: Gerenciamento de dieta
Os pacientes recebem um programa de dieta semanal que contém fontes alimentares de vitamina D, como gema de ovo, atum e leite.
Experimental: Exposição solar e suplementos
Este grupo é composto por 30 participantes que receberão apenas exposição solar e suplemento de vitamina D por 6 semanas.
Suplemento dietético: Suplementos de vitamina D3
Suplemento de vitamina D3 (400 mg) uma vez ao dia.
Comportamental: Exposição ao sol
Exposição regular do paciente ao sol uma vez ao dia 30 minutos de exposição solar, entre 10h e 16h. diário. Exposição ao rosto, braços, mãos e pernas sem protetor solar
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo é composto por 30 participantes que não receberam nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de sangue de vitamina D3
Prazo: 6 semanas
Medição de vitamina D3 no sangue por meio de testes de laboratório
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: 6 semanas

Questionário de depressão O HDRS (também conhecido como Ham-D) é a escala de avaliação de depressão administrada por médicos mais amplamente utilizada. A versão original contém 17 itens (HDRS 17) relativos aos sintomas de depressão vivenciados.

Os pacientes foram trazidos e explicados o método do questionário, e então eles responderam todas as 17 questões e os números de cada paciente foram coletados e anotados.
6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
Medir a distância que o paciente caminhou em 6 minutos (distância de caminhada de 6 minutos)
6 semanas
Escala de Dispnéia Borg
Prazo: 6 semanas
t utiliza uma escala de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de DTC6 e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento da caminhada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Badr University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Cadeira de estudo: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Cadeira de estudo: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Investigador principal: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BUC-IACUC-231015-43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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