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Körperliche Bewegung und Ernährungsmanagement bei Frauen mit Vitamin-D-Mangel

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Mina Atef Georgui Elias, Badr University

Einfluss von körperlicher Bewegung zu Hause und Ernährungsmanagement auf die funktionelle Leistung und Depression bei Frauen mit Vitamin-D-Mangel

Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob das Protokoll für körperliche Übungen zu Hause und das Ernährungsmanagement einen Einfluss auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und das Depressionsniveau im Zusammenhang mit Vitamin-D-Mangel bei Frauen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von körperlichen Übungen zu Hause im Vergleich zu Diätmanagement, Sonneneinstrahlung und Vitamin-D-Ergänzungsmitteln auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und das Depressionsniveau bei Frauen mit Vitamin-D-Mangel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Al Jouf
      • Jazan, Al Jouf, Saudi-Arabien, 85846
        • College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 19 und 25 Jahren.
  • Bei allen Teilnehmern wurde vor dem Labor ein Vitamin-D-Mangel von weniger als 25 nmol/L festgestellt, der seit 6 Monaten bestand
  • Bei allen teilnehmenden Probanden handelte es sich um Frauen, die an der Al-Jouf-Universität, Al-Qurrayyat-Female Branch, studierten.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, Leber-, Nieren-, endokrine oder Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten, die an Herz-Lungen-Erkrankungen litten.
  • Vorgeschichte von Frakturen oder anderen neuromuskuloskelettalen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Übungen zu Hause
Diese Gruppe besteht aus 30 Teilnehmern, die an 6 Tagen in der Woche zusätzlich zur Sonneneinstrahlung und ihrer Vitamin-D-Ergänzung 6 Wochen lang Ganzkörperübungen absolvieren.
Sonstiges: Körperliche Übungen zu Hause
Das Heimübungsprotokoll besteht aus einer Stunde, aufgeteilt in 3 Minuten Aufwärmen, 9 Minuten Ganzkörpertraining (untere Gliedmaßen, Bauch, Rücken und obere Gliedmaßen), bestehend aus (Aerobic und Kräftigung) und 3 Minuten Abkühlen 4-mal täglich und 15 Minuten für jede Sitzung an 6 Tagen mit einem Erholungstag und täglichem Follow-up mit jedem Patienten, um sicherzustellen, dass er die gesamten Sätze durchführte und ihm die Vorgehensweise bei jeder Übung erklärte. Die Gesamtdauer betrug 36 Sitzungen (6 Wochen) für jeden Patienten. Tägliche Kommunikation mit allen Themen durch das Versenden von mobilen Nachrichten dreimal täglich. Die Nachricht diente dazu, die Teilnehmer an ihre Antwort zu erinnern und sie zu bestätigen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D3-Ergänzungen
Vitamin-D3-Ergänzung (400 mg) einmal täglich.
Verhalten: Sonnenaussetzung
Patienten sollten sich regelmäßig der Sonne aussetzen, einmal täglich 30 Minuten Sonnenexposition, zwischen 10 und 16 Uhr. täglich. Exposition gegenüber Gesicht, Armen, Händen und Beinen ohne Sonnenschutz
Experimental: Diät-Management-Gruppe
Diese Gruppe besteht aus 30 Teilnehmern, die 6 Wochen lang ein Ernährungsmanagement und Sonnenexposition sowie ihre Vitamin-D-Ergänzung erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D3-Ergänzungen
Vitamin-D3-Ergänzung (400 mg) einmal täglich.
Verhalten: Sonnenaussetzung
Patienten sollten sich regelmäßig der Sonne aussetzen, einmal täglich 30 Minuten Sonnenexposition, zwischen 10 und 16 Uhr. täglich. Exposition gegenüber Gesicht, Armen, Händen und Beinen ohne Sonnenschutz
Sonstiges: Diätmanagement
Die Patienten erhalten ein wöchentliches Diätprogramm, das Nahrungsquellen für Vitamin D wie Eigelb, Thunfisch und Milch enthält.
Experimental: Sonneneinstrahlung und Nahrungsergänzungsmittel
Diese Gruppe besteht aus 30 Teilnehmern, die 6 Wochen lang nur Sonneneinstrahlung sowie ihr Vitamin-D-Präparat erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D3-Ergänzungen
Vitamin-D3-Ergänzung (400 mg) einmal täglich.
Verhalten: Sonnenaussetzung
Patienten sollten sich regelmäßig der Sonne aussetzen, einmal täglich 30 Minuten Sonnenexposition, zwischen 10 und 16 Uhr. täglich. Exposition gegenüber Gesicht, Armen, Händen und Beinen ohne Sonnenschutz
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe bestand aus 30 Teilnehmern, die keine Intervention erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D3-Bluttest
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung von Vitamin D3 im Blut durch Labortest
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Zeitfenster: 6 Wochen

Depressionsfragebogen Der HDRS (auch bekannt als Ham-D) ist die am häufigsten verwendete, von Ärzten durchgeführte Depressionsbewertungsskala. Die Originalversion enthält 17 Items (HDRS 17), die sich auf Symptome einer erlebten Depression beziehen.

Die Patienten wurden hergebracht und ihnen die Methode des Fragebogens erklärt, dann beantworteten sie alle 17 Fragen und die Zahlen für jeden Patienten wurden gesammelt und notiert.
6 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung der Distanz, die der Patient in 6 Minuten zurückgelegt hat (6-Minuten-Gehdistanz)
6 Wochen
Dyspnoe-Borg-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
t verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keine Dyspnoe und 10 für maximale Dyspnoe steht. Die Ergebnisse werden am Ende des 6MWD-Tests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt des Spaziergangs wider.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Ermittler

  • Studienstuhl: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studienstuhl: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studienstuhl: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Hauptermittler: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUC-IACUC-231015-43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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