Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a dieta u žen s nedostatkem vitamínu D

28. října 2023 aktualizováno: Mina Atef Georgui Elias, Badr University

Vliv domácího fyzického cvičení a diety na funkční výkonnost a depresi u žen s nedostatkem vitamínu D

Účelem této studie bylo zjistit, zda protokol domácích fyzických cvičení a dieta má vliv na funkční výkonnost a úroveň deprese související s nedostatkem vitaminu D u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinku domácích fyzických cvičení ve srovnání s dietou, sluněním a doplňky vitaminu D na funkční výkonnost a úroveň deprese u žen s nedostatkem vitaminu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Al Jouf
      • Jazan, Al Jouf, Saudská arábie, 85846
        • College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, jejichž věk se pohyboval v rozmezí 19-25 let.
  • Všichni účastníci mají před laboratorní výsledky s nedostatkem vitaminu D méně než 25 nmol/l a trvají 6 měsíců
  • Všechny zúčastněné subjekty byly ženy studující na univerzitě Al-Jouf, Al-Qurrayyat-Female Branch.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, onemocnění jater, ledvin, endokrinní nebo autoimunitní onemocnění.
  • Pacienti, kteří trpěli jakýmkoliv kardiopulmonálním onemocněním.
  • Anamnéza zlomenin nebo jakýchkoli neuromuskuloskeletálních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí fyzické cvičení
Tato skupina složená z 30 účastníků, kteří budou dostávat fyzické cvičení celého těla 6 dní v týdnu navíc k pobytu na slunci a také k doplňku vitamínu D po dobu 6 týdnů.
Jiný: Domácí fyzické cvičení
Protokol domácího cvičení se skládá z jedné hodiny rozdělené na 3 minuty zahřátí, 9 minut cvičení celého těla (dolní končetiny, břicho, záda a horní končetiny) složeného z (aerobního a posilovacího) a 3 minut ochlazování 4x denně a 15 minut minut na každé sezení 6 dní s jedním dnem zotavení a s každým denním sledováním každého pacienta, aby bylo zajištěno, že provedli celé sady a instruovali je, jak ke každému cvičení provést. Celková doba trvání byla 36 sezení (6 týdnů) pro každého pacienta. Každodenní komunikace se všemi subjekty prostřednictvím zasílání mobilních zpráv 3x denně. Zpráva měla účastníkům připomenout a potvrdit jejich odpověď.
Doplněk stravy: Doplňky vitaminu D3
Doplněk vitaminu D3 (400 mg) jednou denně.
Behaviorální: Vystavení slunci
Pacienti pravidelné vystavování se slunci jednou denně 30 minut slunečního záření, mezi 10:00 a 16:00. denně. Vystavení obličeji, pažím, rukám a nohám bez opalovacího krému
Experimentální: Skupina pro správu stravy
Tato skupina složená z 30 účastníků, kteří budou dostávat dietní opatření a vystavení slunci, stejně jako jejich doplněk vitaminu D po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplňky vitaminu D3
Doplněk vitaminu D3 (400 mg) jednou denně.
Behaviorální: Vystavení slunci
Pacienti pravidelné vystavování se slunci jednou denně 30 minut slunečního záření, mezi 10:00 a 16:00. denně. Vystavení obličeji, pažím, rukám a nohám bez opalovacího krému
Jiný: Dietní management
Pacienti dostávají týdenní dietní program obsahující dietní zdroje vitamínu D, jako jsou žloutky, tuňák a mléko.
Experimentální: Vystavení slunci a doplňky
Tato skupina složená z 30 účastníků, kteří budou dostávat pouze sluneční záření a jejich doplněk vitaminu D po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplňky vitaminu D3
Doplněk vitaminu D3 (400 mg) jednou denně.
Behaviorální: Vystavení slunci
Pacienti pravidelné vystavování se slunci jednou denně 30 minut slunečního záření, mezi 10:00 a 16:00. denně. Vystavení obličeji, pažím, rukám a nohám bez opalovacího krému
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina se skládala z 30 účastníků, kteří neobdrželi žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní test na vitamín D3
Časové okno: 6 týdnů
Měření vitamínu D3 v krvi pomocí laboratorního testu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD)
Časové okno: 6 týdnů

Dotazník deprese HDRS (také známý jako Ham-D) je nejrozšířenější klinicky používaná stupnice hodnocení deprese. Původní verze obsahuje 17 položek (HDRS 17) týkajících se symptomů prožívané deprese.

Pacienti byli přivedeni a vysvětleni jim způsob dotazníku, poté odpověděli na všech 17 otázek a u každého pacienta byla shromážděna a zapsána čísla.
6 týdnů
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
Měření vzdálenosti, kterou pacient ušel za 6 minut (6 minut chůze)
6 týdnů
Dušnost Borgova stupnice
Časové okno: 6 týdnů
t používá stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 představuje maximální dušnost. Skóre se získá na konci testu 6MWD a odrážejí maximální stupeň dušnosti kdykoli během chůze.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Badr University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studijní židle: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Studijní židle: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUC-IACUC-231015-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit