Ćwiczenia fizyczne i zarządzanie dietą u kobiet z niedoborem witaminy D
28 października 2023 zaktualizowane przez: Mina Atef Georgui Elias, Badr University
Wpływ ćwiczeń fizycznych w domu i zarządzania dietą na wydajność funkcjonalną i depresję wśród kobiet z niedoborem witaminy D
Celem tego badania było określenie, czy protokół ćwiczeń fizycznych wykonywanych w domu i przestrzeganie diety ma wpływ na wydajność funkcjonalną i poziom depresji związany z niedoborem witaminy D u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych w domu w porównaniu z odpowiednią dietą, ekspozycją na słońce i suplementami witaminy D na sprawność funkcjonalną i poziom depresji u kobiet z niedoborem witaminy D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Jouf
-
Jazan, Al Jouf, Arabia Saudyjska, 85846
- College of Applied Medical Sciences, Jouf University, Kingdom of Saudi Arabia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 19 do 25 lat.
- Wszyscy uczestnicy mają wyniki badań laboratoryjnych wskazujące, że niedobór witaminy D jest mniejszy niż 25 nmol/l i utrzymuje się on przez 6 miesięcy
- Wszystkie badane osoby to kobiety studiujące na uniwersytecie Al-Jouf, Al-Qurrayyat-Female Branch.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, choroby wątroby, nerek, endokrynologiczne lub autoimmunologiczne.
- Pacjenci, którzy cierpieli na jakiekolwiek choroby krążeniowo-oddechowe.
- Historia złamań lub jakichkolwiek zaburzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne w domu
Grupa ta składa się z 30 uczestników, którzy będą otrzymywać ćwiczenia fizyczne całego ciała przez 6 dni w tygodniu, oprócz ekspozycji na słońce, a także suplementację witaminą D przez 6 tygodni.
|
Protokół ćwiczeń domowych składa się z jednej godziny podzielonej na 3 minuty rozgrzewki, 9 minut ćwiczeń całego ciała (kończyny dolne, brzuch, plecy i kończyny górne) składających się z (aerobowych i wzmacniających) oraz 3 minut odpoczynku 4 razy dziennie i 15 minut na każdą sesję 6 dni z jednodniowym okresem odpoczynku i codzienną kontrolą każdego pacjenta, aby upewnić się, że wykonał całe serie i poinstruował go, jak wykonać każde ćwiczenie. Całkowity czas trwania wynosił 36 sesji (6 tygodni) dla każdego pacjenta.
Codzienna komunikacja ze wszystkimi podmiotami poprzez wysyłanie wiadomości mobilnych 3 razy dziennie.
Wiadomość miała przypominać uczestnikom i potwierdzić ich odpowiedź.
Suplement witaminy D3 (400 mg) raz dziennie.
Pacjenci regularnie wystawiani na słońce raz dziennie 30 minut ekspozycji na słońce, w godzinach od 10:00 do 16:00. codziennie.
Ekspozycja twarzy, ramion, dłoni i nóg bez ochrony przeciwsłonecznej
|
|
Eksperymentalny: Grupa zarządzania dietą
Grupa ta składała się z 30 uczestników, którzy będą otrzymywać odpowiednią dietę i ekspozycję na słońce, a także suplementację witaminą D przez 6 tygodni.
|
Suplement witaminy D3 (400 mg) raz dziennie.
Pacjenci regularnie wystawiani na słońce raz dziennie 30 minut ekspozycji na słońce, w godzinach od 10:00 do 16:00. codziennie.
Ekspozycja twarzy, ramion, dłoni i nóg bez ochrony przeciwsłonecznej
Pacjenci otrzymują cotygodniowy program dietetyczny zawierający dietetyczne źródła witaminy D, takie jak żółtka jaj, tuńczyk i mleko.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na słońce i suplementy
Grupa ta składała się z 30 uczestników, którzy przez 6 tygodni będą otrzymywać wyłącznie ekspozycję na słońce i suplementację witaminą D.
|
Suplement witaminy D3 (400 mg) raz dziennie.
Pacjenci regularnie wystawiani na słońce raz dziennie 30 minut ekspozycji na słońce, w godzinach od 10:00 do 16:00. codziennie.
Ekspozycja twarzy, ramion, dłoni i nóg bez ochrony przeciwsłonecznej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta składała się z 30 uczestników, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie krwi na witaminę D3
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar witaminy D3 we krwi za pomocą testu laboratoryjnego
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz depresji HDRS (znany również jako Ham-D) jest najpowszechniej stosowaną przez klinicystów skalą oceny depresji. Wersja pierwotna zawiera 17 pozycji (HDRS 17) odnoszących się do objawów doświadczanej depresji. Przyprowadzano pacjentów i wyjaśniano im metodę wypełniania kwestionariusza, a następnie odpowiadano na wszystkie 17 pytań, po czym zbierano i zapisywano liczby przypadające na każdego pacjenta. |
6 tygodni
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar odległości, którą pacjent przeszedł w ciągu 6 minut (dystans marszu 6 minut)
|
6 tygodni
|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
t wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność.
Wyniki uzyskiwane są na koniec testu 6MWD i odzwierciedlają maksymalny stopień duszności w dowolnym momencie spaceru.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wael OA Abd El-Khalek, Dr., Dept of Basic Sciences, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Krzesło do nauki: Doaa Saeed, Dr., Dept of PT for women's health, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Krzesło do nauki: Mina AG Elias, Dr., Dept of PT for Internal Medicine & Geriatrics, Faculty of PT, BUC, Cairo, Egypt.
- Główny śledczy: Heba A Bahey El-Deen, Prof. Dr., Dept of PT & Health Rehabilitation, College of Applied Medical Sciences, Jouf University, KSA.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUC-IACUC-231015-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .