このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クロルヘキシジンによる術後の皮膚消毒が細菌の定着に及ぼす影響

2023年11月1日 更新者:Ida Markstrom、Linkoeping University

肩関節形成術後の細菌定着に対するクロルヘキシジンによる術後皮膚消毒の影響:対照ランダム化研究

スウェーデンのある郡病院で二重盲検対照研究が実施されました。 患者はランダムに割り当てられ、皮膚サンプルは 4 回収集されました。ベースライン、術前、介入後、および 48 時間後。 細菌の定着を評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

方法 研究デザイン

これは、クロルヘキシジン群または塩化ナトリウム群にランダムに割り当てられた、二重盲検、対照、ブロックランダム化介入研究でした。

サンプルと設定 参加者は、2019 年 8 月から 2023 年 3 月までスウェーデン南東部の郡病院で募集されました。 初回の選択的肩関節形成手術が予定されている 18 歳以上の成人患者の連続サンプリングに参加が求められました。

介入 所定のスケジュールに従って、手術部位を 70% エタノール中の 5 mg クロルヘキシジンで消毒するか、滅菌塩化ナトリウムで洗浄しました。 皮膚サンプル 皮膚綿棒を 4 回採取しました: 1. ベースライン、2. 皮膚消毒後、3.介入後、および4. 48時間後。 研究のすべてのサンプルは、植毛綿棒を備えた eSwab システムを利用して収集されました。各機会に 2 つの綿棒が収集されました。 鉛筆消しゴム綿棒 (PES) 技術が採用されました (26)。 スワブを振動運動で優しくこすり、下に動かし、次に同じ動きを上に繰り返し、15 回繰り返しました。 サンプル 1 および 2 では、意図した切開部位の両側で 1 本の綿棒を収集しました。 サンプル 3 および 4 では、縫合糸またはステープルから 1 cm 離れた位置で切開部の両側から綿棒を採取し、両側で 1 本の綿棒を収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Småland
      • Jönköping、Småland、スウェーデン、60221
        • Ryhov Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:初回の選択的肩関節形成術を予定している18歳以上の成人患者。

除外基準:除外基準は、以前のアレルギー反応またはクロルヘキシジンの副作用、コルチゾンによる長期治療(>5 mg)、予定された手術前14日以内の抗生物質治療、皮膚疾患または進行中の皮膚感染でした。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロルヘキシジン
術後の消毒
手術後の消毒
実験的:塩化ナトリウム
術後の消毒
手術後の消毒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
細菌の定着
時間枠:肩の手術から48時間後
肩の手術から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月10日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 780727

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する