术后皮肤消毒用洗必泰对细菌定植的影响
2023年11月1日 更新者：Ida Markstrom、Linkoeping University
术后皮肤消毒用洗必泰对肩关节置换术后细菌定植的影响：一项对照随机研究
瑞典一家县医院进行了一项双盲对照研究。
患者被随机分配，分四次采集皮肤样本；基线、术前、干预后和 48 小时后。
评估细菌定植。
研究概览
详细说明
方法 研究设计
这是一项双盲、对照、分块随机干预研究，随机分配至洗必太组或氯化钠组。
样本和环境参与者于 2019 年 8 月至 2023 年 3 月在瑞典东南部的一家县医院招募。 对计划进行初次择期肩关节置换手术的 18 岁以上成年患者进行连续抽样以寻求参与。
干预 根据预定的时间表，手术部位用 5 mg 氯己定的 70% 乙醇溶液消毒或用无菌氯化钠清洁。 皮肤样本 皮肤拭子采集四种情况：1. 基线，2. 皮肤消毒后，3.干预后，4. 48小时后。 研究中的所有样本均使用带有植绒拭子的电子拭子系统采集，每次采集两根拭子。 采用铅笔橡皮擦拭子 (PES) 技术 (26)。 以振荡方式轻轻擦拭拭子，向下移动，然后向上重复相同的动作，重复 15 次。 对于样品 1 和 2，在预定切口部位的每一侧收集一个拭子。 对于样本 3 和 4，从切口两侧采集拭子，距离缝合线或 U 形钉 1 厘米，每侧采集一个拭子
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Småland
-
Jönköping、Småland、瑞典、60221
- Ryhov Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：18 岁以上的成年患者，计划进行初次选择性肩关节置换术。
排除标准：排除标准是既往过敏反应或感知到洗必泰的不良反应、长期使用可的松（> 5 mg）、在预定手术前 14 天内接受抗生素治疗、皮肤病或持续的皮肤感染。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.