Innvirkning av postoperativ huddesinfeksjon med klorheksidin på bakteriell kolonisering
Påvirkning av postoperativ huddesinfeksjon med klorheksidin på bakteriell kolonisering etter skulderprotesekirurgi: en kontrollert randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODE Studiedesign
Dette var en dobbeltblindet, kontrollert, blokkrandomisert intervensjonsstudie med tilfeldig allokering til klorheksidingruppen eller natriumkloridgruppen.
Prøve og setting Deltakerne ble rekruttert ved ett fylkessykehus i det sørøstlige Sverige fra august 2019 til mars 2023. Konsekutiv prøvetaking av voksne pasienter over 18 år planlagt for primær elektiv skulderprotesekirurgi ble kontaktet for deltakelse.
Intervensjon I henhold til en forhåndsbestemt tidsplan ble operasjonsstedet enten desinfisert med 5 mg klorheksidin i 70 % etanol eller rengjort med sterilt natriumklorid. Hudprøver Hudprøver ble samlet inn ved fire anledninger: 1. Grunnlinje, 2. Etter huddesinfeksjon, 3. Etter intervensjon, og 4. Etter 48 timer. Alle prøvene i studien ble samlet ved bruk av eSwab-systemet med flokkede vattpinner To vattpinner ble samlet inn ved hver anledning. Pencil Eraser Swab (PES)-teknikken ble brukt (26). Vatter ble forsiktig gnidd i en oscillerende bevegelse, beveget seg nedover, og deretter replikert den samme bevegelsen oppover, gjentatt 15 ganger. For prøve 1 og 2 ble en vattpinne på hver side av det tiltenkte snittstedet samlet. For prøve 3 og 4 ble vattpinner tatt fra hver side av snittet, plassert 1 cm unna suturene eller stiftene, med en vattpinne samlet på hver side
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige, 60221
- Ryhov Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter over 18 år, planlagt for primær elektiv skulderprotesekirurgi.
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier var tidligere allergisk reaksjon eller opplevde bivirkninger av klorheksidin, langvarig behandling med kortison (>5 mg), antibiotikabehandling innen 14 dager før planlagt operasjon, hudsykdom eller pågående hudinfeksjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorheksidin
Postoperativ desinfeksjon
|
Desinfeksjon etter operasjon
|
|
Eksperimentell: Natriumklorid
Postoperativ desinfeksjon
|
Desinfeksjon etter operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakteriell kolonisering
Tidsramme: 48 timer etter skulderoperasjon
|
48 timer etter skulderoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 780727
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .