Klooriheksidiinin jälkeisen ihon desinfioinnin vaikutus bakteerien kolonisaatioon
Leikkauksen jälkeisen ihon desinfioinnin klooriheksidiinillä vaikutus bakteerikolonisaatioon olkapään arthroplasty-leikkauksen jälkeen: Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄ Tutkimussuunnittelu
Tämä oli kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, lohkosatunnaistettu interventiotutkimus, joka jaettiin satunnaisesti klooriheksidiini- tai natriumkloridiryhmään.
Näyte ja asetus Osallistujat rekrytoitiin yhteen läänin sairaalaan Kaakkois-Ruotsissa elokuusta 2019 maaliskuuhun 2023. Osallistumista varten pyydettiin peräkkäistä näytteenottoa yli 18-vuotiaista aikuispotilaista, jotka oli varattu ensisijaiseen elektiiviseen olkapään nivelleikkaukseen.
Interventio Ennalta määrätyn aikataulun mukaisesti leikkauspaikka joko desinfioitiin 5 mg:lla klooriheksidiiniä 70-prosenttisessa etanolissa tai puhdistettiin steriilillä natriumkloridilla. Ihonäytteet Ihonäytteet otettiin neljä kertaa: 1. Lähtötilanne, 2. Ihon desinfioinnin jälkeen, 3. Intervention jälkeinen ja 4. 48 tunnin kuluttua. Kaikki tutkimuksessa olleet näytteet kerättiin käyttäen eSwab-järjestelmää flokoiduilla vanupuikoilla. Kullakin kerralla kerättiin kaksi vanupuikkoa. Käytettiin Pencil Eraser Swab (PES) -tekniikkaa (26). Vanupuikkoja hierottiin varovasti värähtelevällä liikkeellä, liikuttaen alaspäin ja toistaen sitten samaa liikettä ylöspäin, toistettuna 15 kertaa. Näytteitä 1 ja 2 varten otettiin yksi vanupuikko aiotun viiltokohdan kummaltakin puolelta. Näytteille 3 ja 4 otettiin vanupuikko viillon kummaltakin puolelta 1 cm:n etäisyydelle ompeleista tai niiteistä, ja yksi vanupuikko otettiin kummaltakin puolelta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Ruotsi, 60221
- Ryhov Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu ensisijainen elektiivinen olkapään artroplastia.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat klooriheksidiinin aikaisempi allerginen reaktio tai havaitut haittavaikutukset, pitkittynyt kortisonihoito (>5 mg), antibioottihoito 14 päivän sisällä ennen suunniteltua leikkausta, ihosairaus tai meneillään oleva ihotulehdus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini
Leikkauksen jälkeinen desinfiointi
|
Leikkauksen jälkeinen desinfiointi
|
|
Kokeellinen: Natriumkloridia
Leikkauksen jälkeinen desinfiointi
|
Leikkauksen jälkeinen desinfiointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien kolonisaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia olkapääleikkauksen jälkeen
|
48 tuntia olkapääleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 780727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .