Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van postoperatieve huiddesinfectie met chloorhexidine op bacteriële kolonisatie

1 november 2023 bijgewerkt door: Ida Markstrom, Linkoeping University

Impact van postoperatieve huiddesinfectie met chloorhexidine op bacteriële kolonisatie na schouderartroplastiekchirurgie: een gecontroleerde gerandomiseerde studie

Er werd een dubbelblind, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd in een provincieziekenhuis in Zweden. Patiënten werden willekeurig toegewezen, huidmonsters werden vier keer verzameld; baseline, preoperatief, na interventie en na 48 uur. Bacteriële kolonisatie werd beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODE Studieontwerp

Dit was een dubbelblinde, gecontroleerde, blokgerandomiseerde interventiestudie met willekeurige toewijzing aan de chloorhexidinegroep of de natriumchloridegroep.

Steekproef en setting Deelnemers werden van augustus 2019 tot maart 2023 gerekruteerd in een provincieziekenhuis in het zuidoosten van Zweden. Er werd benaderd voor deelname aan een opeenvolgende steekproef van volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een primaire electieve schouderartroplastiekoperatie zouden ondergaan.

Interventie Volgens een vooraf bepaald schema werd de operatieplaats gedesinfecteerd met 5 mg chloorhexidine in 70% ethanol of gereinigd met steriel natriumchloride. Huidmonsters Er werden vier keer huiduitstrijkjes afgenomen: 1. Basislijn, 2. Na desinfectie van de huid, 3. Post-interventie, en 4. Na 48 uur. Alle monsters in het onderzoek zijn verzameld met behulp van het eSwab-systeem met gevlokte wattenstaafjes. Bij elke gelegenheid werden twee wattenstaafjes verzameld. Er werd gebruik gemaakt van de Pencil Eraser Swab (PES)-techniek (26). De wattenstaafjes werden voorzichtig in een oscillerende beweging gewreven, naar beneden bewegend, en vervolgens dezelfde beweging naar boven replicerend, 15 keer herhaald. Voor monster 1 en 2 werd aan elke kant van de beoogde incisieplaats één wattenstaafje verzameld. Voor monsters 3 en 4 werden van elke zijde van de incisie wattenstaafjes genomen, op 1 cm afstand van de hechtingen of nietjes, waarbij aan elke kant één wattenstaafje werd afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Småland
      • Jönköping, Småland, Zweden, 60221
        • Ryhov Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar, die een primaire electieve schouderartroplastiekoperatie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria waren een eerdere allergische reactie of waargenomen bijwerkingen van chloorhexidine, langdurige behandeling met cortison (>5 mg), behandeling met antibiotica binnen 14 dagen voorafgaand aan de geplande operatie, huidziekte of aanhoudende huidinfectie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloorhexidine
Postoperatieve desinfectie
Desinfectie na de operatie
Experimenteel: Natriumchloride
Postoperatieve desinfectie
Desinfectie na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bacteriële kolonisatie
Tijdsspanne: 48 uur na de schouderoperatie
48 uur na de schouderoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 780727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumchloride

3
Abonneren