Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af postoperativ huddesinfektion med klorhexidin på bakteriel kolonisering

1. november 2023 opdateret af: Ida Markstrom, Linkoeping University

Indvirkning af postoperativ huddesinfektion med klorhexidin på bakteriel kolonisering efter skulderarthroplastikkirurgi: en kontrolleret randomiseret undersøgelse

En dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse blev udført på et amtshospital i Sverige. Patienterne blev tilfældigt tildelt, hudprøver blev indsamlet på fire tidspunkter; baseline, præoperativ, efter intervention og efter 48 timer. Bakteriekolonisering blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODE Studiedesign

Dette var et dobbeltblindet, kontrolleret, blok-randomiseret interventionsstudie med tilfældig allokering til klorhexidin- eller natriumklorid-gruppen.

Prøve og rammer Deltagerne blev rekrutteret på et amtshospital i det sydøstlige Sverige fra august 2019 til marts 2023. Konsekutiv prøvetagning af voksne patienter over 18 år, der var planlagt til primær elektiv skulderarthroplastik, blev kontaktet for deltagelse.

Intervention I henhold til en forudbestemt tidsplan blev operationsstedet enten desinficeret med 5 mg klorhexidin i 70 % ethanol eller renset med sterilt natriumchlorid. Hudprøver Hudpodninger blev indsamlet ved fire lejligheder: 1. Baseline, 2. Efter huddesinfektion, 3. Post-intervention, og 4. Efter 48 timer. Alle prøver i undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af eSwab-systemet med flockede podninger. To podninger blev indsamlet ved hver lejlighed. Pencil Eraser Swab (PES)-teknikken blev anvendt (26). Podninger blev forsigtigt gnedet i en oscillerende bevægelse, bevæget sig nedad, og derefter gentaget den samme bevægelse opad, gentaget 15 gange. For prøve 1 og 2 blev der indsamlet en podning på hver side af det tilsigtede incisionssted. For prøve 3 og 4 blev der taget podninger fra hver side af snittet, placeret 1 cm væk fra suturerne eller hæfteklammerne, med en podepind opsamlet på hver side

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Sverige, 60221
        • Ryhov Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter over 18 år, planlagt til primær elektiv skulderarthroplastik.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier var tidligere allergisk reaktion eller opfattede bivirkninger af klorhexidin, langvarig behandling med kortison (>5 mg), antibiotikabehandling inden for 14 dage før planlagt operation, hudsygdom eller igangværende hudinfektion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin
Postoperativ desinfektion
Medicin: Natriumchlorid
Desinfektion efter operation
Eksperimentel: Natriumchlorid
Postoperativ desinfektion
Medicin: Natriumchlorid
Desinfektion efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriel kolonisering
Tidsramme: 48 timer efter skulderoperation
48 timer efter skulderoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 780727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Natriumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner