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클로르헥시딘을 이용한 수술 후 피부 소독이 세균 집락화에 미치는 영향

2023년 11월 1일 업데이트: Ida Markstrom, Linkoeping University

어깨 관절성형술 수술 후 클로르헥시딘을 이용한 수술 후 피부 소독이 세균 집락화에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

스웨덴의 한 카운티 병원에서 이중 맹검 대조 연구가 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 배정되었고, 피부 샘플은 4회에 걸쳐 수집되었습니다. 기준선, 수술 전, 중재 후 및 48시간 후. 박테리아의 집락화를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

방법 연구 설계

이는 클로르헥시딘 그룹 또는 염화나트륨 그룹에 무작위로 할당된 이중 맹검, 통제, 블록 무작위 개입 연구였습니다.

샘플 및 설정 참가자는 2019년 8월부터 2023년 3월까지 스웨덴 남동부의 한 카운티 병원에서 모집되었습니다. 일차 선택적 어깨 관절 치환술 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자에 대한 연속 샘플링이 참여를 위해 접근되었습니다.

개입 미리 정해진 일정에 따라 수술 부위를 70% 에탄올에 용해된 클로르헥시딘 5mg으로 소독하거나 멸균 염화나트륨으로 세척했습니다. 피부 샘플 피부 면봉을 4회에 걸쳐 수집했습니다: 1. 베이스라인, 2. 피부 소독 후, 3. 개입 후, 4. 48시간 후. 연구의 모든 샘플은 면봉이 모인 eSwab 시스템을 사용하여 수집되었습니다. 각 경우에 두 개의 면봉이 수집되었습니다. 연필 지우개 면봉(PES) 기술이 사용되었습니다(26). 면봉을 진동 동작으로 부드럽게 문지르고 아래쪽으로 이동한 다음 위쪽으로 동일한 동작을 반복하여 15회 반복했습니다. 샘플 1과 2의 경우, 의도한 절개 부위의 양쪽에서 면봉 하나씩 수집되었습니다. 샘플 3과 4의 경우 봉합사 또는 스테이플에서 1cm 떨어진 절개 부위의 각 측면에서 면봉을 채취하고 각 측면에 하나의 면봉을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Småland
      • Jönköping, Småland, 스웨덴, 60221
        • Ryhov Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1차 선택적 어깨 관절 치환술 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준: 제외 기준은 이전 알레르기 반응 또는 클로르헥시딘의 인지된 부작용, 코르티손(>5mg)으로 장기간 치료, 예정된 수술 전 14일 이내에 항생제 치료, 피부 질환 또는 진행 중인 피부 감염이었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘
수술 후 소독
수술 후 소독
실험적: 염화나트륨
수술 후 소독
수술 후 소독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세균의 식민지화
기간: 어깨수술 후 48시간째
어깨수술 후 48시간째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 780727

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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