- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06114459
클로르헥시딘을 이용한 수술 후 피부 소독이 세균 집락화에 미치는 영향
어깨 관절성형술 수술 후 클로르헥시딘을 이용한 수술 후 피부 소독이 세균 집락화에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
방법 연구 설계
이는 클로르헥시딘 그룹 또는 염화나트륨 그룹에 무작위로 할당된 이중 맹검, 통제, 블록 무작위 개입 연구였습니다.
샘플 및 설정 참가자는 2019년 8월부터 2023년 3월까지 스웨덴 남동부의 한 카운티 병원에서 모집되었습니다. 일차 선택적 어깨 관절 치환술 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자에 대한 연속 샘플링이 참여를 위해 접근되었습니다.
개입 미리 정해진 일정에 따라 수술 부위를 70% 에탄올에 용해된 클로르헥시딘 5mg으로 소독하거나 멸균 염화나트륨으로 세척했습니다. 피부 샘플 피부 면봉을 4회에 걸쳐 수집했습니다: 1. 베이스라인, 2. 피부 소독 후, 3. 개입 후, 4. 48시간 후. 연구의 모든 샘플은 면봉이 모인 eSwab 시스템을 사용하여 수집되었습니다. 각 경우에 두 개의 면봉이 수집되었습니다. 연필 지우개 면봉(PES) 기술이 사용되었습니다(26). 면봉을 진동 동작으로 부드럽게 문지르고 아래쪽으로 이동한 다음 위쪽으로 동일한 동작을 반복하여 15회 반복했습니다. 샘플 1과 2의 경우, 의도한 절개 부위의 양쪽에서 면봉 하나씩 수집되었습니다. 샘플 3과 4의 경우 봉합사 또는 스테이플에서 1cm 떨어진 절개 부위의 각 측면에서 면봉을 채취하고 각 측면에 하나의 면봉을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Småland
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Jönköping, Småland, 스웨덴, 60221
- Ryhov Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1차 선택적 어깨 관절 치환술 수술이 예정된 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준: 제외 기준은 이전 알레르기 반응 또는 클로르헥시딘의 인지된 부작용, 코르티손(>5mg)으로 장기간 치료, 예정된 수술 전 14일 이내에 항생제 치료, 피부 질환 또는 진행 중인 피부 감염이었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘
수술 후 소독
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수술 후 소독
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실험적: 염화나트륨
수술 후 소독
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수술 후 소독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균의 식민지화
기간: 어깨수술 후 48시간째
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어깨수술 후 48시간째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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