Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperační dezinfekce kůže chlorhexidinem na bakteriální kolonizaci

1. listopadu 2023 aktualizováno: Ida Markstrom, Linkoeping University

Vliv pooperační dezinfekce kůže chlorhexidinem na bakteriální kolonizaci po operaci artroplastiky ramene: kontrolovaná randomizovaná studie

V jedné okresní nemocnici ve Švédsku byla provedena dvojitě zaslepená kontrolovaná studie. Pacienti byli náhodně rozděleni, vzorky kůže byly odebrány čtyřikrát; výchozí, předoperační, po intervenci a po 48 hodinách. Byla hodnocena bakteriální kolonizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODA Návrh studie

Jednalo se o dvojitě zaslepenou, kontrolovanou, blokově randomizovanou intervenční studii s náhodným rozdělením do skupiny s chlorhexidinem nebo s chloridem sodným.

Vzorek a nastavení Účastníci byli rekrutováni v jedné okresní nemocnici na jihovýchodě Švédska od srpna 2019 do března 2023. K účasti byl osloven konsekutivní odběr vzorků dospělých pacientů starších 18 let plánovaných k primární elektivní operaci endoprotézy ramene.

Intervence Podle předem stanoveného harmonogramu bylo místo operace buď dezinfikováno 5 mg chlorhexidinu v 70% etanolu nebo vyčištěno sterilním chloridem sodným. Vzorky kůže Kožní tampony byly odebrány při čtyřech příležitostech: 1. Základní stav, 2. Po dezinfekci kůže, 3. Po zásahu a 4. Po 48 hodinách. Všechny vzorky ve studii byly odebrány pomocí systému eSwab s flokulovanými tampony Při každé příležitosti byly odebrány dva tampony. Byla použita technika Pencil Eraser Swab (PES) (26). Tampony byly jemně třeny oscilačním pohybem, pohybem dolů a poté opakováním stejného pohybu nahoru, opakován 15krát. U vzorku 1 a 2 byl odebrán jeden tampon na každé straně zamýšleného místa řezu. U vzorků 3 a 4 byly odebrány tampony z každé strany řezu, umístěné 1 cm od stehů nebo svorek, přičemž jeden tampon byl odebrán na každé straně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Švédsko, 60221
        • Ryhov Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti starší 18 let s plánovanou primární elektivní endoprotézou ramene.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla předchozí alergická reakce nebo vnímané nežádoucí účinky chlorhexidinu, prodloužená léčba kortisonem (>5 mg), léčba antibiotiky během 14 dnů před plánovanou operací, kožní onemocnění nebo probíhající kožní infekce.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin
Pooperační dezinfekce
Lék: Chlorid sodný
Pooperační dezinfekce
Experimentální: Chlorid sodný
Pooperační dezinfekce
Lék: Chlorid sodný
Pooperační dezinfekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bakteriální kolonizace
Časové okno: 48 hodin po operaci ramene
48 hodin po operaci ramene

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 780727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Chlorid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit