Inverkan av postoperativ huddesinfektion med klorhexidin på bakteriell kolonisering
Inverkan av postoperativ huddesinfektion med klorhexidin på bakteriell kolonisering efter axelproteskirurgi: en kontrollerad randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METOD Studiedesign
Detta var en dubbelblindad, kontrollerad, blockrandomiserad interventionsstudie med slumpmässig allokering till klorhexidingruppen eller natriumkloridgruppen.
Prov och miljö Deltagare rekryterades vid ett länssjukhus i sydöstra Sverige från augusti 2019 till mars 2023. Konsekutiv provtagning av vuxna patienter över 18 år som planerats för primär elektiv axelprotesoperation kontaktades för deltagande.
Intervention Enligt ett förutbestämt schema desinficerades operationsstället antingen med 5 mg klorhexidin i 70 % etanol eller rengjordes med steril natriumklorid. Hudprover Hudprover samlades in vid fyra tillfällen: 1. Baslinje, 2. Efter huddesinfektion, 3. Efter intervention och 4. Efter 48 timmar. Alla prover i studien samlades in med hjälp av eSwab-systemet med flockade pinnprover Två pinnar samlades in vid varje tillfälle. Pencil Eraser Swab (PES)-tekniken användes (26). Svabbar gnuggades försiktigt i en oscillerande rörelse, rörde sig nedåt och replikerade sedan samma rörelse uppåt, upprepat 15 gånger. För prov 1 och 2 samlades en pinne på varje sida av det avsedda snittstället. För proverna 3 och 4 togs pinnprover från varje sida av snittet, placerad 1 cm från suturerna eller klammerna, med en pinne på varje sida
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige, 60221
- Ryhov Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter över 18 år, schemalagda för primär elektiv axelproteskirurgi.
Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier var tidigare allergisk reaktion eller upplevda biverkningar av klorhexidin, långvarig behandling med kortison (>5 mg), antibiotikabehandling inom 14 dagar före planerad operation, hudsjukdom eller pågående hudinfektion.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klorhexidin
Postoperativ desinfektion
|
Desinfektion efter operation
|
|
Experimentell: Natriumklorid
Postoperativ desinfektion
|
Desinfektion efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bakteriell kolonisering
Tidsram: Vid 48 timmar efter axeloperation
|
Vid 48 timmar efter axeloperation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 780727
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .