Влияние послеоперационной дезинфекции кожи хлоргексидином на бактериальную колонизацию
Влияние послеоперационной дезинфекции кожи хлоргексидином на бактериальную колонизацию после операции по артропластике плечевого сустава: контролируемое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
МЕТОД Дизайн исследования
Это было двойное слепое контролируемое блочно-рандомизированное интервенционное исследование со случайным распределением в группу хлоргексидина или группу хлорида натрия.
Выборка и условия. Участники были набраны в одной окружной больнице на юго-востоке Швеции с августа 2019 года по март 2023 года. Для участия была предложена последовательная выборка взрослых пациентов старше 18 лет, которым назначена первичная плановая операция по артропластике плечевого сустава.
Вмешательство Согласно заранее установленному графику, место операции либо дезинфицировалось 5 мг хлоргексидина в 70% этаноле, либо очищалось стерильным хлоридом натрия. Образцы кожи. Кожные мазки собирались четыре раза: 1. Исходный уровень, 2. После дезинфекции кожи, 3. После вмешательства и 4. Через 48 часов. Все образцы в исследовании были собраны с использованием системы eSwab с флокированными тампонами. Каждый раз собирали два тампона. Была использована техника тампона-ластика-карандаша (PES) (26). Тампоны осторожно втирали колебательными движениями, двигаясь вниз, а затем повторяя то же движение вверх, повторяя 15 раз. Для образцов 1 и 2 собирали по одному тампону с каждой стороны предполагаемого места разреза. Для образцов 3 и 4 мазки брали с каждой стороны разреза на расстоянии 1 см от швов или скоб, по одному мазку с каждой стороны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Швеция, 60221
- Ryhov Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты старше 18 лет, которым назначена первичная плановая операция по эндопротезированию плечевого сустава.
Критерии исключения: Критериями исключения были предшествующая аллергическая реакция или предполагаемые побочные эффекты хлоргексидина, длительное лечение кортизоном (>5 мг), лечение антибиотиками в течение 14 дней до запланированной операции, кожное заболевание или продолжающаяся кожная инфекция.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин
Послеоперационная дезинфекция
|
Дезинфекция после операции
|
|
Экспериментальный: Хлорид натрия
Послеоперационная дезинфекция
|
Дезинфекция после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериальная колонизация
Временное ограничение: Через 48 часов после операции на плече
|
Через 48 часов после операции на плече
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 780727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хлорид натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
University of ArizonaРекрутингБоль | Анестезия местная | Указательный палецСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный