Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnej dezynfekcji skóry chlorheksydyną na kolonizację bakteryjną

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ida Markstrom, Linkoeping University

Wpływ pooperacyjnej dezynfekcji skóry chlorheksydyną na kolonizację bakteryjną po operacji endoprotezoplastyki barku: kontrolowane, randomizowane badanie

W jednym ze szpitali powiatowych w Szwecji przeprowadzono podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie. Pacjenci byli przydzielani losowo, próbki skóry pobierano czterokrotnie; wartości wyjściowych, przedoperacyjnych, po interwencji i po 48 godzinach. Oceniono kolonizację bakterii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODA Projekt badania

Było to podwójnie ślepe, kontrolowane, randomizowane blokowo badanie interwencyjne z losowym przydziałem do grupy zawierającej chlorheksydynę lub grupę chlorku sodu.

Próbka i otoczenie Uczestnicy byli rekrutowani w jednym ze szpitali okręgowych w południowo-wschodniej Szwecji od sierpnia 2019 r. do marca 2023 r. Do udziału w badaniu zwrócono się o kolejne pobieranie próbek od dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, zaplanowanych na pierwotną planową operację endoprotezoplastyki barku.

Interwencja Zgodnie z ustalonym harmonogramem miejsce operacji zostało albo zdezynfekowane 5 mg chlorheksydyny w 70% etanolu, albo oczyszczone sterylnym chlorkiem sodu. Próbki skóry Wymazy ze skóry pobierano czterokrotnie: 1. Stan wyjściowy, 2. Po dezynfekcji skóry, 3. Po interwencji i 4. Po 48 godzinach. Wszystkie próbki w badaniu pobrano przy użyciu systemu eSwab z wymazówkami flokowanymi Za każdym razem pobierano po dwa wymazy. Zastosowano technikę Pencil Eraser Swab (PES) (26). Wymazy delikatnie pocierano ruchem oscylacyjnym, przesuwając się w dół, a następnie powtarzając ten sam ruch w górę, powtarzając 15 razy. W przypadku próbek 1 i 2 pobrano po jednym wymazu z każdej strony planowanego miejsca nacięcia. Dla próbek nr 3 i 4 pobierano wymazy z każdej strony nacięcia, w odległości 1 cm od szwów lub klamer, po jednym wymazówku z każdej strony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Szwecja, 60221
        • Ryhov Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowani do pierwotnej planowej alloplastyki barku.

Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia były wcześniejsza reakcja alergiczna lub dostrzegane działania niepożądane chlorheksydyny, długotrwałe leczenie kortyzonem (>5 mg), leczenie antybiotykami w ciągu 14 dni przed planowaną operacją, choroba skóry lub trwająca infekcja skóry.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorheksydyna
Dezynfekcja pooperacyjna
Lek: Chlorek sodu
Dezynfekcja pooperacyjna
Eksperymentalny: Chlorek sodu
Dezynfekcja pooperacyjna
Lek: Chlorek sodu
Dezynfekcja pooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kolonizacja bakteryjna
Ramy czasowe: W 48 godzin po operacji barku
W 48 godzin po operacji barku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 780727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj