帝王切開後の最初の鎮痛要求および摂取までの術前アロマテラピー (ラベンダー オイル) の影響 ランダム化臨床試験
2023年11月2日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University
帝王切開後の最初の鎮痛要求と摂取までの術前アロマセラピーの影響
麻酔の主な目的の 1 つは、術後の痛みを軽減することです。 しかし、この目的で使用される多くの薬剤、特にオピオイドには、呼吸困難、吐き気、かゆみ、胃腸出血などの副作用があります。
。最近の研究では、温冷療法や催眠術などの補完療法の使用に関心が示されています。
調査の概要
詳細な説明
痛みは手術後の最も一般的な問題の一つです
(1)。 痛みは不快な感覚的および感情的な経験であり、組織の実際の損傷またはおそらく組織の損傷に関連しています。 術後の痛みが緩和されないことは、手術患者に恐怖を引き起こすだけでなく、精神的にも悪影響を及ぼします。
- 制御できない術後の痛みは、全身性メディエーター、凝固亢進、術後の免疫抑制、創傷治癒の遅延など、多くの急性および慢性の影響を及ぼします。
- したがって、麻酔の主な目的の 1 つは、術後の痛みを軽減することです。 しかし、この目的で使用される多くの薬剤、特にオピオイドには、呼吸困難、吐き気、かゆみ、胃腸出血などの副作用があります。 最近の研究では、温冷療法や催眠術などの補完療法の使用に関心が示されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- 募集
- Emad Zarief Kamel Said
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コンタクト:
- Emad Z Kamel, M.D.
- 電話番号:+201007046058
- メール:emadzarief@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から40歳くらいまで
- 体格指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I/II の患者、
- 予定帝王切開を予定している患者。
除外基準:
患者の拒否
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 嗅覚喪失症
- 凝固障害、
- 慢性疼痛症候群
- 長期にわたるオピオイド投薬
- 手術の24時間前に鎮痛剤を投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループAのアロマセラピー
ラベンダーエッセンス10%を含むアロマセラピーブレンドをキャスト容器に入れたコットンに3滴注ぎ、患者に10cmの距離から5分間吸入してもらいました。
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ラベンダーエッセンス10%を含むアロマセラピーブレンドをキャスト容器に入れたコットンに3滴注ぎ、患者に10cmの距離から5分間吸入してもらいました。
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介入なし:グループ B コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:24時間
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最初の鎮痛要求までの時間 (分単位)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの鎮痛剤の総消費量
時間枠:24時間
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最初の 24 時間のケテロアック静注総消費量
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月29日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB8888888888
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。