Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační aromaterapie (levandulový olej) v době do první žádosti o analgezii a konzumace po císařském řezu Randomizovaná klinická studie

2. listopadu 2023 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Vliv předoperační aromaterapie v době do prvního požadavku na analgezii a konzumace po císařském řezu

jedním z hlavních cílů anestezie je snížení pooperační bolesti. Mnoho léků, které se k tomuto účelu používají, zejména opioidy, má však vedlejší účinky, jako jsou dýchací potíže, nevolnost, svědění a gastrointestinální krvácení.

. Nedávné studie ukázaly zájem o použití doplňkových terapií, jako je terapie teplem a chladem, hypnóza.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je jedním z nejčastějších problémů po operaci

(1). Bolest je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek, který je spojen se skutečným nebo pravděpodobně poškozením tkáně. Neuvolněná pooperační bolest kromě toho, že vyvolává u chirurgických pacientů strach, má na ně nepříznivý psychologický dopad

  • Nekontrolovaná pooperační bolest způsobí mnoho akutních i chronických účinků, včetně systémových mediátorů, hyperkoagulability, pooperační imunosuprese a opožděného hojení ran.
  • Jedním z hlavních cílů anestezie je tedy snížení pooperační bolesti. Mnoho léků, které se k tomuto účelu používají, zejména opioidy, má však vedlejší účinky, jako jsou dýchací potíže, nevolnost, svědění a gastrointestinální krvácení. Nedávné studie ukázaly zájem o použití doplňkových terapií, jako je terapie teplem a chladem, hypnóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 40 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-35 kg/m2
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I/II,
  • Pacientky plánované k plánovanému císařskému řezu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta

    • Alergie na lokální anestetika
    • Anosmia
    • koagulopatie,
    • Chronické bolestivé syndromy
    • Dlouhodobé podávání opioidů
    • Pacienti, kteří dostali jakékoli analgetikum 24 hodin před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aromaterapie skupiny A
tři kapky aromaterapeutické směsi obsahující 10% levandulovou esenci byly nality na bavlnu v litých nádobách a pacient byl požádán, aby ji inhaloval po dobu 5 minut ze vzdálenosti 10 cm
Lék: aromaterapeutická směs obsahující levanduli
tři kapky aromaterapeutické směsi obsahující 10% esenci levandule byly nality na bavlnu v litých nádobkách a pacient byl požádán, aby ji inhaloval po dobu 5 minut ze vzdálenosti 10 cm
Žádný zásah: Kontrola skupiny B
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o analgezii
Časové okno: 24 hodin
čas do první žádosti o analgezii v minutách
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková denní spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
intravenózní keteloac celková spotřeba za 1. 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB8888888888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit