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术前芳香疗法（薰衣草油）对剖宫产后首次镇痛请求和消耗时间的影响随机临床试验

2023年11月2日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University

术前芳香疗法对剖宫产后首次镇痛请求和消耗的时间的影响

麻醉的主要目的之一是减轻术后疼痛。 然而，许多用于此目的的药物，尤其是阿片类药物，具有呼吸窘迫、恶心、瘙痒和胃肠道出血等副作用

。最近的研究表明人们对使用补充疗法如热疗法、冷疗法、催眠术感兴趣。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

疼痛是手术后最常见的问题之一

(1). 疼痛是一种令人不愉快的感觉和情绪体验，与组织的真实或可能损伤有关。 术后疼痛未缓解，除了让手术患者产生恐惧之外，还会对他们的心理产生不良影响

  • 术后疼痛不受控制会产生很多急性和慢性影响，包括全身介质、高凝状态、术后免疫抑制、伤口愈合延迟等
  • 因此，麻醉的主要目的之一是减轻术后疼痛。 然而，许多用于此目的的药物，尤其是阿片类药物，具有呼吸窘迫、恶心、瘙痒和胃肠道出血等副作用。 最近的研究表明人们对使用补充疗法如热疗法、冷疗法、催眠术感兴趣。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Emad Zarief Kamel Said
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在20至40岁之间
  • 体重指数 (BMI) 18-35 kg/m2
  • 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 的患者，
  • 计划择期剖宫产的患者。

排除标准：

  • 病人拒绝

    • 对局部麻醉药过敏
    • 嗅觉缺失症
    • 凝血病，
    • 慢性疼痛综合症
    • 长期服用阿片类药物
    • 术前 24 小时接受任何镇痛药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组芳香疗法
将3滴含有10%薰衣草精华的香薰混合物倒在装有铸塑容器的棉花上，让患者在距离10厘米的地方吸入5分钟
药品：含有薰衣草的芳香疗法混合物
将3滴含有10%薰衣草精华的香薰混合物倒在装有铸塑容器的棉花上，让患者在距离10厘米的地方吸入5分钟
无干预：B组控制
不干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次镇痛请求的时间
大体时间：24小时
首次提出镇痛请求的时间（以分钟为单位）
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每日镇痛总消耗量
大体时间：24小时
静脉注射酮咯酸第一个24小时总消耗量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月29日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB8888888888

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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