Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'aromaterapia preoperatoria (olio di lavanda) sul tempo necessario alla prima richiesta di analgesia e al consumo dopo il taglio cesareo Sperimentazione clinica randomizzata

2 novembre 2023 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

L'impatto dell'aromaterapia preoperatoria sul tempo necessario alla prima richiesta di analgesia e al consumo dopo il taglio cesareo

uno degli scopi principali dell’anestesia è ridurre il dolore postoperatorio. Tuttavia, molti farmaci utilizzati a questo scopo, in particolare gli oppioidi, presentano effetti collaterali come difficoltà respiratoria, nausea, prurito ed emorragia gastrointestinale.

. Studi recenti hanno indicato l'interesse nell'uso di terapie complementari come la terapia del caldo e del freddo e l'ipnotismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è tra i problemi più comuni dopo l’intervento chirurgico

(1). Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole, associata al danno reale o probabile dei tessuti. Il dolore postoperatorio persistente oltre a creare paure nei pazienti chirurgici, ha su di loro un impatto psicologico negativo

  • Il dolore postoperatorio incontrollato produrrà molti effetti acuti e cronici, inclusi mediatori sistemici, ipercoagulabilità, immunosoppressione postoperatoria e ritardo nella guarigione delle ferite
  • Quindi, uno degli obiettivi principali dell’anestesia è ridurre il dolore postoperatorio. Tuttavia, molti farmaci utilizzati a questo scopo, in particolare gli oppioidi, presentano effetti collaterali come difficoltà respiratoria, nausea, prurito e sanguinamento gastrointestinale. Studi recenti hanno indicato l'interesse nell'uso di terapie complementari come la terapia del caldo e del freddo e l'ipnotismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18-35 kg/m2
  • Pazienti con stato fisico I/II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Pazienti programmati per taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente

    • Allergia agli anestetici locali
    • Anosmia
    • Coagulopatia,
    • Sindromi dolorose croniche
    • Farmaci oppioidi prolungati
    • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi analgesico 24 ore prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aromaterapia del gruppo A
tre gocce di miscela aromaterapica contenente essenza di lavanda al 10% sono state versate su cotone in contenitori fusi e al paziente è stato chiesto di inalarla per 5 minuti da una distanza di 10 cm
Droga: Miscela aromaterapica contenente lavanda
tre gocce di miscela aromaterapica contenente essenza di lavanda al 10% sono state versate su cotone in contenitori fusi e al paziente è stato chiesto di inalarla per 5 minuti da una distanza di 10 cm
Nessun intervento: Controllo del gruppo B
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
tempo alla prima richiesta di analgesia in minuti
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo giornaliero totale di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
consumo totale di keteloac per via endovenosa nelle prime 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB8888888888

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi