Влияние предоперационной ароматерапии (лавандовое масло) на время до первого запроса и потребления анальгезии после кесарева сечения, рандомизированное клиническое исследование
2 ноября 2023 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Влияние предоперационной ароматерапии на время до первого запроса и потребления анальгезии после кесарева сечения
Одной из основных целей анестезии является уменьшение послеоперационной боли. Однако многие препараты, используемые для этой цели, особенно опиоиды, имеют побочные эффекты, такие как расстройство дыхания, тошнота, зуд и желудочно-кишечные кровотечения.
. Недавние исследования показали интерес к использованию дополнительных методов лечения, таких как терапия теплом и холодом, гипноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль – одна из наиболее частых проблем после операции
(1). Боль – неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, которое связано с реальным или вероятным повреждением тканей. Некупируемая послеоперационная боль помимо того, что вызывает страх у хирургических больных, оказывает на них неблагоприятное психологическое воздействие.
- Неконтролируемая послеоперационная боль вызывает множество острых и хронических эффектов, включая системные медиаторы, гиперкоагуляцию, послеоперационную иммуносупрессию и замедленное заживление ран.
- Итак, одной из основных целей анестезии является уменьшение послеоперационной боли. Однако многие препараты, используемые для этой цели, особенно опиоиды, имеют побочные эффекты, такие как расстройство дыхания, тошнота, зуд и желудочно-кишечные кровотечения. Недавние исследования показали интерес к использованию дополнительных методов лечения, таких как терапия теплом и холодом, гипноз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Emad Zarief Kamel Said
-
Контакт:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Номер телефона: +201007046058
- Электронная почта: emadzarief@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2.
- Пациенты с физическим статусом I/II Американского общества анестезиологов (ASA),
- Пациентки, которым назначено плановое кесарево сечение.
Критерий исключения:
Отказ пациента
- Аллергия на местные анестетики
- Аносмия
- коагулопатия,
- Хронические болевые синдромы
- Длительное лечение опиоидами
- Пациенты, принимавшие какой-либо анальгетик за 24 часа до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А ароматерапия
три капли ароматерапевтической смеси, содержащей 10% эссенции лаванды, выливали на вату в литой емкости и просили пациента вдыхать ее в течение 5 минут с расстояния 10 см.
|
Три капли ароматерапевтической смеси, содержащей 10% эссенции лаванды, выливали на вату в литой емкости и просили пациента вдыхать ее в течение 5 минут с расстояния 10 см.
|
|
Без вмешательства: Группа Б Контроль
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого запроса на анальгезию
Временное ограничение: 24 часа
|
время до первого запроса на анальгезию в минутах
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее ежедневное потребление анальгетика
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление кетелоака внутривенно за первые 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB8888888888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .