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- 임상시험 NCT06114472
수술 전 아로마테라피(라벤더 오일)가 첫 번째 진통 요청 시점과 제왕절개 후 소비 시점에 미치는 영향 무작위 임상시험
2023년 11월 2일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
수술 전 아로마테라피가 제왕절개 후 첫 진통 요청 시점과 소비 시점에 미치는 영향
마취의 주요 목적 중 하나는 수술 후 통증을 줄이는 것입니다. 그러나 이러한 목적으로 사용되는 많은 약물, 특히 아편유사제는 호흡곤란, 메스꺼움, 가려움증, 위장 출혈 등의 부작용을 나타냅니다.
. 최근 연구에서는 온열 및 냉찜질 요법, 최면술과 같은 보완 요법 사용에 대한 관심이 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 가장 흔한 문제 중 하나는 통증입니다.
(1). 통증은 조직의 실제 손상 또는 아마도 손상과 관련된 불쾌한 감각 및 정서적 경험입니다. 수술 후 완화되지 않는 통증은 수술 환자에게 공포감을 조성할 뿐만 아니라 심리적으로 부정적인 영향을 미칩니다.
- 조절되지 않는 수술 후 통증은 전신 매개체, 응고항진, 수술 후 면역억제, 상처 치유 지연 등 많은 급성 및 만성 영향을 미칠 것입니다.
- 따라서 마취의 주요 목적 중 하나는 수술 후 통증을 줄이는 것입니다. 그러나 이러한 목적으로 사용되는 많은 약물, 특히 아편유사제는 호흡 곤란, 메스꺼움, 가려움증, 위장 출혈 등의 부작용을 나타냅니다. 최근 연구에서는 온열 및 냉찜질 요법, 최면술과 같은 보완 요법 사용에 대한 관심이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Emad Zarief Kamel Said
-
연락하다:
- Emad Z Kamel, M.D.
- 전화번호: +201007046058
- 이메일: emadzarief@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~40세
- 체질량지수(BMI) 18~35kg/m2
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I/II 환자,
- 선택적 제왕절개가 예정된 환자.
제외 기준:
환자 거부
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 후각 상실증
- 응고병증,
- 만성 통증 증후군
- 장기간의 오피오이드 약물
- 수술 24시간 전 진통제를 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹A 아로마테라피
라벤더 에센스 10%가 함유된 아로마테라피 블렌드 3방울을 캐스트 용기에 담긴 솜에 붓고, 환자에게 10cm 거리에서 5분간 흡입하도록 했습니다.
|
라벤더 에센스 10%가 함유된 아로마테라피 블렌드 3방울을 캐스트 용기에 담긴 면봉에 붓고, 환자에게 10cm 거리에서 5분간 흡입하도록 요청했습니다.
|
|
간섭 없음: 그룹 B 제어
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통 요청까지의 시간
기간: 24 시간
|
첫 번째 진통 요청까지 걸리는 시간(분)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제의 일일 총 소비량
기간: 24 시간
|
처음 24시간 동안 정맥 케텔로악 총 섭취량
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB8888888888
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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