Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av preoperativ aromaterapi (lavendelolje) etter første analgesiforespørsel og inntak etter keisersnitt randomisert klinisk studie

2. november 2023 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Virkningen av preoperativ aromaterapi ved første analgesiforespørsel og inntak etter keisersnitt

et av hovedmålene med anestesi er å redusere postoperativ smerte. Imidlertid har mange legemidler som brukes til dette formålet, spesielt opioider, bivirkninger som pustebesvær, kvalme, kløe og gastrointestinal blødning

. Nyere studier har indikert interesse for å bruke komplementære terapier som varme- og kuldeterapi, hypnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er blant de vanligste problemene etter operasjonen

(1). Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse, som er assosiert med reell eller sannsynligvis skade på vev. Ulindret postoperativ smerte i tillegg til å skape frykt hos de kirurgiske pasientene, har det en negativ psykologisk innvirkning på dem

  • Den ukontrollerte postoperative smerten vil gi mange akutte og kroniske effekter, inkludert systemiske mediatorer, hyperkoagulabilitet, postoperativ immunsuppresjon og forsinket sårheling
  • Så et av hovedmålene med anestesi er å redusere postoperativ smerte. Imidlertid har mange legemidler som brukes til dette formålet, spesielt opioider, bivirkninger som pustebesvær, kvalme, kløe og gastrointestinal blødning. Nyere studier har indikert interesse for å bruke komplementære terapier som varme- og kuldeterapi, hypnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 40 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Pasienter som er planlagt for elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag

    • Allergi mot lokalbedøvelse
    • Anosmia
    • Koagulopati,
    • Kroniske smertesyndromer
    • Langvarig opioidmedisinering
    • Pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aromaterapi i gruppe A
tre dråper aromaterapiblanding inneholdende lavendelessens 10 % ble helt på bomull i støpte beholdere, og pasienten ble bedt om å inhalere den i 5 minutter fra en avstand på 10 cm
Legemiddel: aromaterapiblanding som inneholder lavendel
Tre dråper aromaterapiblanding inneholdende lavendelessens 10 % ble helt på bomull i støpte beholdere, og pasienten ble bedt om å inhalere den i 5 minutter fra en avstand på 10 cm
Ingen inngripen: Gruppe B-kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første analgesiforespørsel
Tidsramme: 24 timer
tid til første analgesiforespørsel om minutter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt daglig forbruk av analgesi
Tidsramme: 24 timer
intravenøst ​​keteloac totalforbruk i 1. 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB8888888888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere