O impacto da aromaterapia pré-operatória (óleo de lavanda) no momento da primeira solicitação e consumo de analgesia após cesariana Ensaio clínico randomizado
2 de novembro de 2023 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
O impacto da aromaterapia pré-operatória na hora da primeira solicitação e consumo de analgesia após cesariana
um dos principais objetivos da anestesia é reduzir a dor pós-operatória. No entanto, muitos medicamentos utilizados para esse fim, especialmente os opioides, apresentam efeitos colaterais como dificuldade respiratória, náusea, coceira e sangramento gastrointestinal.
. Estudos recentes têm indicado interesse na utilização de terapias complementares como terapia de calor e frio, hipnotismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor está entre os problemas mais comuns após a cirurgia
(1). A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável, que está associada ao dano real ou provável do tecido. A dor pós-operatória não aliviada além de criar medos nos pacientes cirúrgicos, causa impacto psicológico adverso sobre eles
- A dor pós-operatória não controlada causará muitos efeitos agudos e crônicos, incluindo mediadores sistêmicos, hipercoagulabilidade, imunossupressão pós-operatória e atraso na cicatrização de feridas.
- Assim, um dos principais objetivos da anestesia é reduzir a dor pós-operatória. No entanto, muitos medicamentos utilizados para esse fim, especialmente os opioides, apresentam efeitos colaterais como dificuldade respiratória, náusea, coceira e sangramento gastrointestinal. Estudos recentes têm indicado interesse na utilização de terapias complementares como terapia de calor e frio, hipnotismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Emad Zarief Kamel Said
-
Contato:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Número de telefone: +201007046058
- E-mail: emadzarief@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
- Pacientes com estado físico I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Pacientes agendadas para cesariana eletiva.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente
- Alergia a anestésicos locais
- Anosmia
- Coagulopatia,
- Síndromes de dor crônica
- Medicação opioide prolongada
- Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aromaterapia Grupo A
três gotas de mistura de aromaterapia contendo essência de Lavanda 10% foram derramadas sobre algodão em recipientes moldados e o paciente foi solicitado a inalar por 5 minutos a uma distância de 10 cm.
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Três gotas de mistura de aromaterapia contendo essência de Lavanda 10% foram derramadas sobre algodão em recipientes moldados e o paciente foi solicitado a inalar por 5 minutos a uma distância de 10 cm.
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Sem intervenção: Controle do Grupo B
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para a primeira solicitação de analgesia
Prazo: 24 horas
|
tempo até a primeira solicitação de analgesia em minutos
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo diário total de analgesia
Prazo: 24 horas
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consumo total de ceteloaco intravenoso nas primeiras 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB8888888888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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