Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ aromaterapi (lavendelolja) vid första analgesibegäran och konsumtion efter kejsarsnitt randomiserad klinisk prövning

2 november 2023 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Effekten av preoperativ aromaterapi vid första analgesibegäran och konsumtion efter kejsarsnitt

ett av huvudsyftena med anestesi är att minska postoperativ smärta. Men många läkemedel som används för detta ändamål, särskilt opioider, har biverkningar som andnöd, illamående, klåda och gastrointestinala blödningar

. Nyligen genomförda studier har visat intresse för att använda komplementära terapier som värme- och kylterapi, hypnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett av de vanligaste problemen efter operation

(1). Smärta är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse, som är förknippad med verklig eller troligen skada på vävnad. Olindrad postoperativ smärta förutom att skapa rädsla hos de kirurgiska patienterna, gör det negativa psykologiska effekter på dem

  • Den okontrollerade postoperativa smärtan kommer att ge många akuta och kroniska effekter, inklusive systemiska mediatorer, hyperkoagulabilitet, postoperativ immunsuppression och försenad sårläkning
  • Så ett av huvudsyften med anestesi är att minska postoperativ smärta. Men många läkemedel som används för detta ändamål, särskilt opioider, har biverkningar som andnöd, illamående, klåda och gastrointestinala blödningar. Nyligen genomförda studier har visat intresse för att använda komplementära terapier som värme- och kylterapi, hypnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekrytering
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 40 år
  • Body mass index (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter schemalagda för elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran

    • Allergi mot lokalanestetika
    • Anosmia
    • Koagulopati,
    • Kroniska smärtsyndrom
    • Långvarig opioidmedicinering
    • Patienter som fick något smärtstillande medel 24 timmar före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aromaterapi i grupp A
tre droppar aromaterapiblandning innehållande lavendelessens 10 % hälldes på bomull i gjutna behållare och patienten ombads att andas in den i 5 minuter från ett avstånd av 10 cm
Läkemedel: aromaterapiblandning innehållande lavendel
Tre droppar aromaterapiblandning innehållande lavendelessens 10 % hälldes på bomull i gjutna behållare och patienten ombads att andas in den i 5 minuter från ett avstånd av 10 cm
Inget ingripande: Grupp B-kontroll
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första analgesibegäran
Tidsram: 24 timmar
tid till första analgesibegäran på några minuter
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total daglig konsumtion av analgesi
Tidsram: 24 timmar
intravenös keteloac total konsumtion under de första 24 timmarna
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB8888888888

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera