L'impact de l'aromathérapie préopératoire (huile de lavande) sur le délai avant la première demande d'analgésie et la consommation après un essai clinique randomisé par césarienne
2 novembre 2023 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
L'impact de l'aromathérapie préopératoire sur le délai avant la première demande d'analgésie et la consommation après une césarienne
l'un des principaux objectifs de l'anesthésie est de réduire la douleur postopératoire. Cependant, de nombreux médicaments utilisés à cette fin, notamment les opioïdes, entraînent des effets secondaires tels qu'une détresse respiratoire, des nausées, des démangeaisons et des saignements gastro-intestinaux.
. Des études récentes ont montré un intérêt pour l'utilisation de thérapies complémentaires telles que la thérapie par la chaleur et le froid, l'hypnotisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur fait partie des problèmes les plus courants après une intervention chirurgicale
(1). La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable, associée à une lésion tissulaire réelle ou probable. La douleur postopératoire non soulagée, en plus de créer des peurs chez les patients chirurgicaux, a un impact psychologique négatif sur eux.
- La douleur postopératoire incontrôlée aura de nombreux effets aigus et chroniques, notamment des médiateurs systémiques, une hypercoagulabilité, une immunosuppression postopératoire et un retard de cicatrisation des plaies.
- Ainsi, l’un des principaux objectifs de l’anesthésie est de réduire la douleur postopératoire. Cependant, de nombreux médicaments utilisés à cette fin, notamment les opioïdes, entraînent des effets secondaires tels qu'une détresse respiratoire, des nausées, des démangeaisons et des saignements gastro-intestinaux. Des études récentes ont montré un intérêt pour l'utilisation de thérapies complémentaires telles que la thérapie par la chaleur et le froid, l'hypnotisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Emad Zarief Kamel Said
-
Contact:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Numéro de téléphone: +201007046058
- E-mail: emadzarief@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2
- Patients présentant un statut physique I/II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Patientes devant subir une césarienne élective.
Critère d'exclusion:
Refus du patient
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Anosmie
- Coagulopathie,
- Syndromes de douleur chronique
- Médicament opioïde prolongé
- Patients ayant reçu un analgésique 24 heures avant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aromathérapie groupe A
trois gouttes de mélange d'aromathérapie contenant 10 % d'essence de lavande ont été versées sur du coton dans des récipients moulés, et il a été demandé au patient de l'inhaler pendant 5 minutes à une distance de 10 cm.
|
Trois gouttes d'un mélange d'aromathérapie contenant 10 % d'essence de lavande ont été versées sur du coton dans des récipients moulés et il a été demandé au patient de l'inhaler pendant 5 minutes à une distance de 10 cm.
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Aucune intervention: Contrôle du groupe B
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
délai jusqu'à la première demande d'analgésie
Délai: 24 heures
|
délai jusqu'à la première demande d'analgésie en minutes
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation quotidienne totale d'analgésie
Délai: 24 heures
|
consommation totale de kétéloac intraveineux au cours des 1ères 24 heures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB8888888888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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