- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06114472
Leikkausta edeltävän aromaterapian (laventeliöljy) vaikutus ensimmäiseen analgesiapyyntöön ja kulutukseen keisarileikkauksen jälkeen satunnaistetussa kliinisen kokeen
Leikkausta edeltävän aromaterapian vaikutus ensimmäiseen analgesiapyyntöön ja kulutukseen keisarileikkauksen jälkeen
Yksi anestesian päätavoitteista on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Monilla tähän tarkoitukseen käytettävillä lääkkeillä, erityisesti opioideilla, on kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten hengitysvaikeutta, pahoinvointia, kutinaa ja maha-suolikanavan verenvuotoa.
. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet kiinnostusta käyttää täydentäviä hoitoja, kuten lämpö- ja kylmähoitoa, hypnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on yksi yleisimmistä ongelmista leikkauksen jälkeen
(1). Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai todennäköisesti kudosvaurioon. Lievittymätön postoperatiivinen kipu sen lisäksi, että se aiheuttaa pelkoa leikkauspotilaissa, sillä on haitallisia psykologisia vaikutuksia heihin
- Hallitsematon postoperatiivinen kipu aiheuttaa monia akuutteja ja kroonisia vaikutuksia, mukaan lukien systeemiset välittäjät, hyperkoagulaatio, postoperatiivinen immunosuppressio ja viivästynyt haavan paraneminen
- Joten yksi anestesian päätavoitteista on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Kuitenkin monilla tähän tarkoitukseen käytettävillä lääkkeillä, erityisesti opioideilla, on sivuvaikutuksia, kuten hengitysvaikeutta, pahoinvointia, kutinaa ja maha-suolikanavan verenvuotoa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet kiinnostusta käyttää täydentäviä hoitoja, kuten lämpö- ja kylmähoitoa, hypnoosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Emad Zarief Kamel Said
-
Ottaa yhteyttä:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Puhelinnumero: +201007046058
- Sähköposti: emadzarief@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II,
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen keisarileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen
- Allergia paikallispuuduteille
- Anosmia
- Koagulopatia,
- Krooniset kipuoireyhtymät
- Pitkäaikainen opioidilääkitys
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A aromaterapia
kolme tippaa aromaterapiasekoitusta, joka sisälsi 10 % laventeliesanssia, kaadettiin puuvillalle valetuissa astioissa ja potilasta pyydettiin hengittämään sitä 5 minuutin ajan 10 cm:n etäisyydeltä.
|
kolme tippaa aromaterapiasekoitusta, joka sisälsi 10 % laventeliesanssia, kaadettiin puuvillalle valetuissa astioissa ja potilasta pyydettiin hengittämään sitä 5 minuutin ajan 10 cm etäisyydeltä.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B ohjaus
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön minuuteissa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian päivittäinen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
suonensisäinen keteloakin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB8888888888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .