Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej aromaterapii (olejek lawendowy) na czas do pierwszej prośby o znieczulenie i spożycie po cięciu cesarskim Randomizowane badanie kliniczne

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Wpływ przedoperacyjnej aromaterapii na czas do pierwszej prośby o znieczulenie i spożycie po cięciu cesarskim

Jednym z głównych celów znieczulenia jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Jednak wiele leków stosowanych w tym celu, zwłaszcza opioidy, ma skutki uboczne, takie jak niewydolność oddechowa, nudności, swędzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego

. Ostatnie badania wykazały zainteresowanie stosowaniem terapii uzupełniających, takich jak terapia ciepłem i zimnem, hipnoza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z najczęstszych problemów pooperacyjnych

(1). Ból to nieprzyjemne doznanie zmysłowe i emocjonalne, które wiąże się z rzeczywistym lub prawdopodobnym uszkodzeniem tkanki. Niełagodzony ból pooperacyjny oprócz tego, że budzi strach u pacjentów chirurgicznych, wywiera na nich niekorzystny wpływ psychologiczny

  • Niekontrolowany ból pooperacyjny będzie miał wiele ostrych i przewlekłych skutków, w tym mediatory ogólnoustrojowe, nadkrzepliwość, pooperacyjną immunosupresję i opóźnione gojenie się ran
  • Zatem jednym z głównych celów znieczulenia jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Jednak wiele leków stosowanych w tym celu, zwłaszcza opioidy, ma skutki uboczne, takie jak niewydolność oddechowa, nudności, swędzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ostatnie badania wykazały zainteresowanie stosowaniem terapii uzupełniających, takich jak terapia ciepłem i zimnem, hipnoza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-35 kg/m2
  • Pacjenci ze stanem fizycznym I/II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

    • Alergia na środki znieczulające miejscowo
    • Anosmia
    • koagulopatia,
    • Przewlekłe zespoły bólowe
    • Długotrwałe leczenie opioidami
    • Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek lek przeciwbólowy na 24 godziny przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A aromaterapia
trzy krople mieszanki aromaterapeutycznej zawierającej esencję lawendową 10% wylewano na watę w odlanych pojemnikach i proszono pacjenta o wdychanie jej przez 5 minut z odległości 10 cm
Lek: mieszanka aromaterapeutyczna zawierająca lawendę
Trzy krople mieszanki aromaterapeutycznej zawierającej esencję lawendową 10% wylewano na watę w odlanych pojemnikach i proszono pacjenta o wdychanie jej przez 5 minut z odległości 10 cm
Brak interwencji: Kontrola grupy B
Żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na pierwszą prośbę o znieczulenie
Ramy czasowe: 24 godziny
czas do pierwszego żądania znieczulenia w minutach
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dzienne spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowite spożycie dożylnego keteloaku w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB8888888888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj