- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114472
Virkningen af præoperativ aromaterapi (lavendelolie) efter første analgesi-anmodning og indtagelse efter randomiseret klinisk forsøg med kejsersnit
Virkningen af præoperativ aromaterapi efter første analgesi-anmodning og indtagelse efter kejsersnit
et af hovedformålene med anæstesi er at reducere postoperative smerter. Men mange lægemidler, der bruges til dette formål, især opioider, har bivirkninger såsom åndedrætsbesvær, kvalme, kløe og gastrointestinal blødning
. Nylige undersøgelser har vist interesse for at bruge komplementære terapier såsom varme- og kuldeterapi, hypnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er blandt de mest almindelige problemer efter operationen
(1). Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, som er forbundet med den reelle eller sandsynligvis beskadigelse af væv. Ulindret postoperativ smerte ud over at skabe frygt hos de kirurgiske patienter, har det en negativ psykologisk indvirkning på dem
- Den ukontrollerede postoperative smerte vil give en masse akutte og kroniske effekter, herunder systemiske mediatorer, hyperkoagulabilitet, postoperativ immunsuppression og forsinket sårheling
- Så et af hovedformålene med anæstesi er at reducere postoperativ smerte. Men mange lægemidler, der bruges til dette formål, især opioider, har bivirkninger såsom åndedrætsbesvær, kvalme, kløe og gastrointestinal blødning. Nylige undersøgelser har vist interesse for at bruge komplementære terapier såsom varme- og kuldeterapi, hypnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Emad Zarief Kamel Said
-
Kontakt:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Telefonnummer: +201007046058
- E-mail: emadzarief@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 40 år
- Body mass index (BMI) på 18-35 kg/m2
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
- Patienter planlagt til elektivt kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
Patient afslag
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Anosmi
- Koagulopati,
- Kroniske smertesyndromer
- Langvarig opioidmedicinering
- Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi gruppe A
tre dråber aromaterapiblanding indeholdende lavendelessens 10% blev hældt på bomuld i støbte beholdere, og patienten blev bedt om at inhalere det i 5 minutter fra en afstand af 10 cm
|
Tre dråber aromaterapiblanding indeholdende lavendelessens 10% blev hældt på bomuld i støbte beholdere, og patienten blev bedt om at inhalere det i 5 minutter fra en afstand af 10 cm
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B kontrol
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første analgesi anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
tid til første analgesianmodning på få minutter
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dagligt forbrug af analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
intravenøs keteloac totalforbrug i det 1. døgn
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB8888888888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater