El impacto de la aromaterapia preoperatoria (aceite de lavanda) en el momento de la primera solicitud de analgesia y su consumo después de una cesárea Ensayo clínico aleatorizado
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
El impacto de la aromaterapia preoperatoria en el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia y su consumo después de una cesárea
Uno de los principales objetivos de la anestesia es reducir el dolor postoperatorio. Sin embargo, muchos fármacos que se utilizan con este fin, especialmente los opioides, tienen efectos secundarios como dificultad respiratoria, náuseas, picazón y sangrado gastrointestinal.
. Estudios recientes han indicado interés en el uso de terapias complementarias como la terapia de calor y frío, el hipnotismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es uno de los problemas más comunes después de la cirugía.
(1). El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable, que se asocia con un daño real o probable del tejido. El dolor postoperatorio no aliviado, además de generar temores en los pacientes quirúrgicos, tiene un impacto psicológico adverso en ellos.
- El dolor posoperatorio incontrolado provocará muchos efectos agudos y crónicos, incluidos mediadores sistémicos, hipercoagulabilidad, inmunosupresión posoperatoria y retraso en la cicatrización de heridas.
- Por tanto, uno de los principales objetivos de la anestesia es reducir el dolor postoperatorio. Sin embargo, muchos fármacos que se utilizan con este fin, especialmente los opioides, tienen efectos secundarios como dificultad respiratoria, náuseas, picazón y hemorragia gastrointestinal. Estudios recientes han indicado interés en el uso de terapias complementarias como la terapia de calor y frío, el hipnotismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Emad Zarief Kamel Said
-
Contacto:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Número de teléfono: +201007046058
- Correo electrónico: emadzarief@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 40 años.
- Índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
- Pacientes con estado físico I/II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Pacientes programadas para cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
Rechazo del paciente
- Alergia a los anestésicos locales.
- Anosmia
- coagulopatía,
- Síndromes de dolor crónico
- Medicación opioide prolongada
- Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aromaterapia grupo A
Se vertieron tres gotas de una mezcla de aromaterapia que contenía esencia de lavanda al 10% sobre algodón en recipientes escayolados y se pidió al paciente que lo inhalara durante 5 minutos desde una distancia de 10 cm.
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Se vertieron tres gotas de una mezcla de aromaterapia que contenía esencia de lavanda al 10% sobre algodón en recipientes escayolados y se le pidió al paciente que lo inhalara durante 5 minutos desde una distancia de 10 cm.
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Sin intervención: Control del grupo B
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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tiempo hasta la primera solicitud de analgesia en minutos
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total diario de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de ketoloac intravenoso en las primeras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
- McQuay H, Derry S, Wiffen P, Moore A, Eccleston C. Postoperative pain management: number-needed-to-treat approach versus procedure-specific pain management approach. Pain. 2013 Jan;154(1):180. doi: 10.1016/j.pain.2012.10.007. Epub 2012 Oct 22. No abstract available.
- Sheikhan F, Jahdi F, Khoei EM, Shamsalizadeh N, Sheikhan M, Haghani H. Episiotomy pain relief: Use of Lavender oil essence in primiparous Iranian women. Complement Ther Clin Pract. 2012 Feb;18(1):66-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.003. Epub 2011 Mar 16. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2012 Aug;18(3):195.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB8888888888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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