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Der Einfluss der präoperativen Aromatherapie (Lavendelöl) auf die Zeit bis zur ersten Analgesieanforderung und den Konsum nach einem Kaiserschnitt, randomisierte klinische Studie

2. November 2023 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

Der Einfluss der präoperativen Aromatherapie auf die Zeit bis zur ersten Analgesieanforderung und den Konsum nach einem Kaiserschnitt

Eines der Hauptziele der Anästhesie ist die Linderung postoperativer Schmerzen. Allerdings haben viele Medikamente, die zu diesem Zweck eingesetzt werden, insbesondere Opioide, Nebenwirkungen wie Atemnot, Übelkeit, Juckreiz und Magen-Darm-Blutungen

. Jüngste Studien haben Interesse am Einsatz ergänzender Therapien wie Wärme- und Kältetherapie und Hypnose gezeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen gehören zu den häufigsten Problemen nach einer Operation

(1). Schmerz ist ein unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis, das mit einer tatsächlichen oder wahrscheinlichen Gewebeschädigung einhergeht. Nicht gelinderte postoperative Schmerzen erzeugen bei den Operationspatienten nicht nur Ängste, sondern haben auch negative psychologische Auswirkungen auf sie

  • Die unkontrollierten postoperativen Schmerzen haben viele akute und chronische Auswirkungen, darunter systemische Mediatoren, Hyperkoagulabilität, postoperative Immunsuppression und verzögerte Wundheilung
  • Eines der Hauptziele der Anästhesie ist daher die Linderung postoperativer Schmerzen. Allerdings haben viele Medikamente, die zu diesem Zweck eingesetzt werden, insbesondere Opioide, Nebenwirkungen wie Atemnot, Übelkeit, Juckreiz und Magen-Darm-Blutungen. Jüngste Studien haben Interesse am Einsatz ergänzender Therapien wie Wärme- und Kältetherapie und Hypnose gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Rekrutierung
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18-35 kg/m2
  • Patienten mit dem physischen Status I/II der American Society of Anaesthesiologists (ASA),
  • Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

    • Allergie gegen Lokalanästhetika
    • Anosmie
    • Koagulopathie,
    • Chronische Schmerzsyndrome
    • Längere Opioid-Medikamente
    • Patienten, die 24 Stunden vor der Operation ein Analgetikum erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aromatherapie der Gruppe A
Drei Tropfen einer Aromatherapie-Mischung mit 10 % Lavendelessenz wurden auf Baumwolle in Gussbehältern gegossen und der Patient wurde gebeten, diese 5 Minuten lang aus einer Entfernung von 10 cm einzuatmen
Arzneimittel: Aromatherapiemischung mit Lavendel
Drei Tropfen einer Aromatherapie-Mischung mit 10 % Lavendelessenz wurden auf Baumwolle in Gussbehältern gegossen und der Patient wurde gebeten, diese 5 Minuten lang aus einer Entfernung von 10 cm einzuatmen
Kein Eingriff: Kontrolle der Gruppe B
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Analgesieanfrage
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit bis zur ersten Analgesieanforderung in Minuten
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Tagesverbrauch an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
intravenöser Keteloac-Gesamtverbrauch in den ersten 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB8888888888

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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