Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van preoperatieve aromatherapie (lavendelolie) op tijd tot het eerste analgesieverzoek en gebruik na een keizersnede Gerandomiseerde klinische studie

2 november 2023 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

De impact van preoperatieve aromatherapie op tijd tot het eerste analgesieverzoek en consumptie na een keizersnede

een van de belangrijkste doelstellingen van anesthesie is het verminderen van postoperatieve pijn. Veel medicijnen die voor dit doel worden gebruikt, vooral opioïden, hebben echter bijwerkingen zoals ademnood, misselijkheid, jeuk en maag-darmbloedingen.

. Recente onderzoeken hebben belangstelling getoond voor het gebruik van complementaire therapieën zoals warmte- en koudetherapie en hypnose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een van de meest voorkomende problemen na een operatie

(1). Pijn is een onaangename sensorische en emotionele ervaring, die gepaard gaat met reële of waarschijnlijke beschadiging van weefsel. Onverlichte postoperatieve pijn veroorzaakt niet alleen angst bij de operatiepatiënten, maar heeft ook een negatieve psychologische impact op hen

  • De ongecontroleerde postoperatieve pijn zal veel acute en chronische effecten veroorzaken, waaronder systemische mediatoren, hypercoagulabiliteit, postoperatieve immunosuppressie en vertraagde wondgenezing.
  • Een van de belangrijkste doelstellingen van anesthesie is dus het verminderen van postoperatieve pijn. Veel medicijnen die voor dit doel worden gebruikt, vooral opioïden, hebben echter bijwerkingen zoals ademnood, misselijkheid, jeuk en maag-darmbloedingen. Recente onderzoeken hebben belangstelling getoond voor het gebruik van complementaire therapieën zoals warmte- en koudetherapie en hypnose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Werving
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 40 jaar
  • Body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2
  • Patiënten met de fysieke status I/II van de American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patiënten die gepland zijn voor een electieve keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt

    • Allergie voor lokale anesthetica
    • Anosmie
    • Coagulopathie,
    • Chronische pijnsyndromen
    • Langdurige opioïde medicatie
    • Patiënten die 24 uur vóór de operatie een pijnstiller kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A aromatherapie
drie druppels aromatherapiemengsel met lavendelessentie 10% werden in gegoten containers op katoen gegoten en de patiënt werd gevraagd het gedurende 5 minuten in te ademen vanaf een afstand van 10 cm
Geneesmiddel: aromatherapiemengsel met lavendel
drie druppels aromatherapiemengsel met lavendelessentie 10% werden op katoen gegoten in gegoten containers en de patiënt werd gevraagd het gedurende 5 minuten te inhaleren vanaf een afstand van 10 cm
Geen tussenkomst: Groep B-controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot het eerste analgesieverzoek
Tijdsspanne: 24 uur
tijd tot eerste analgesieverzoek in minuten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dagelijkse consumptie van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
intraveneus keteloac totaal verbruik in de 1e 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB8888888888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren